Англичанки с неизлечимым раком груди начнут бесплатно получать препа

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал включить таргетный противоопухолевый препарат «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) в Национальную службу здравоохранения (NHS). Благодаря этому около тысячи пациенток в год с неоперабельным или метастатическим раком груди смогут получать терапию бесплатно.

Решение завершило затянувшийся спор о стоимости препарата. Ранее NICE отказывался одобрять лекарство из-за высокой цены (£1455 за флакон 100 мг), несмотря на его доказанную эффективность. Однако новые переговоры с производителями AstraZeneca и Daiichi Sankyo позволили согласовать конфиденциальную скидку для бюджета. Достижения этого компромисса в Англии ожидали долго, поскольку в соседней Шотландии препарат закупается из бюджета еще с конца 2023 года.

Рекомендация NICE распространяется на взрослых пациентов с формами рака, имеющими низкий уровень экспрессии белка HER2 (HER2-low). Право на бесплатное лечение получили женщины, которые уже проходили химиотерапию по поводу метастатической стадии либо столкнулись с рецидивом болезни во время адъювантного лечения или в течение шести месяцев после его завершения.

Данные клинического исследования DESTINY-Breast04 подтверждают, что применение препарата «Энхерту» у пациентов с HER2-low статусом увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания до 9,9 месяца по сравнению с 5,1 месяца при стандартной химиотерапии. Показатель общей выживаемости при этом достигает 23,4 месяца против 16,8 месяца в контрольной группе, обеспечивая в среднем дополнительные 6,6 месяца жизни

Важный шаг к государственному финансированию этого лекарства параллельно сделан и в России. Комиссия Минздрава рекомендовала включить трастузумаб дерукстекан в перечень ЖНВЛП по предельной заявленной цене 55 тысяч рублей за упаковку. Положительное решение в РФ удалось утвердить лишь с четвертой попытки, так как ранее ведомство регулярно отклоняло заявку фармпроизводителя из-за потенциально высокой нагрузки на систему обязательного медицинского страхования.