Amgen принимает меры против биосимиляра препарата Neupogen
Американская биотехнологическая компания Amgen направила в FDA ходатайство с целью заблокировать запуск на американском рынке аналога своего биопрепарата для лечения нейтропении Neupogen, разработанного швейцарской Novartis, сообщает FirstWord Pharma.
В январе 2015 г. консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Novartis, не найдя клинически значимых различий с оригинальным препаратом.
Аналитики полагают, что биосимиляр может быть одобрен FDA в марте 2015 г. и появиться на рынке уже 8 марта.
По прогнозам, в 2015 г. объем продаж Neupogen может сократиться на 8,6% и составить 1,1 млрд долл. В 2016 г. этот показатель снизится еще больше – до 958 млн долл.
Novartis продает биосимиляр Neupogen более чем в 40 странах мира под названием Zarzio.
