Amgen отзывает из продажи девять партий Aranesp, в т.ч. в России

Американская биотехнологическая компания Amgen объявилв о добровольном отзыве из продажи в 14 странах за пределами США девяти партий препарата для лечения анемии в предварительно заполненных шприцах, сообщает FiercePharma. Причиной стало  обнаружение в них частиц целлюлозы и полиэстра.

Препарат изъят из продажи в Бельгии, Дании, Финляндии, Франции, Ирландии, Италии, Кувейте, Люксембурге, России, Саудовской Аравии, Словении, Швеции, Швейцарии и Великобритании. Всего к изъятию подлежат 15880 упаковок.

Как отметили в компании, источник попадания в препарат посторонних частиц не обнаружен.

По словам представителя Amgen, риск подобных эффектов невелик и пока не было никаких сообщений об этом. Однако попадание эти частиц в организм может вызвать  аллергическую реакцию и, потенциально, летальный исход.   

Производственная деятельность Amgen переживает сложные времена. В июле 2014 г. компания объявила о сокращении рабочих на 12–15%, из которых 15%–20% придется на производство. Компания также заявила о намерении закрыть или продать предприятия в штатах Вашингтон и Колорадо.

Эта мера является частью программы подготовки к дженериковой конкуренции в отношении ключевого препарата Enbrel для лечения артрита.