Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Американский регулятор отказался регистрировать препарат для лечения болезни Паркинсона производства AbbVie

23.03.2023
в Новости медицины и фармации
Американский регулятор отказался регистрировать препарат для лечения болезни Паркинсона производства AbbVie


Американская фармкомпания AbbVie заявила, что Управление по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) отклонило заявку на регистрацию препарата для лечения болезни Паркинсона и запросило больше информации об устройстве для его введения.

ABBV-951 — комбинация карбидопы и леводопы — относится к стандартной терапии заболевания. Препарат вводится подкожно с помощью инфузионной помпы.

Заявка производителя была основана на данных, подтверждающих выраженное увеличение периода без непроизвольных движений по сравнению с комбинацией карбидопы и леводопы, принимаемой внутрь.

AbbVie планирует как можно скорее повторно подать заявку в FDA.

Аналитик Evercore ISI Гэвин Гартнер прокомментировал решение регулятора как неудачное, так как ожидалось, что запуск препарата компании может стать одним из самых больших в течение одного-двух лет.

Аналитики Refinitiv, глобального поставщика данных и инфраструктуры финансовых рынков, прогнозировали, что к 2028 году продажи препарата AbbVie принесут 1,3 млрд долларов США.

Американский регулятор отказался регистрировать препарат для лечения болезни Паркинсона производства AbbVie


Американская фармкомпания AbbVie заявила, что Управление по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) отклонило заявку на регистрацию препарата для лечения болезни Паркинсона и запросило больше информации об устройстве для его введения.

ABBV-951 — комбинация карбидопы и леводопы — относится к стандартной терапии заболевания. Препарат вводится подкожно с помощью инфузионной помпы.

Заявка производителя была основана на данных, подтверждающих выраженное увеличение периода без непроизвольных движений по сравнению с комбинацией карбидопы и леводопы, принимаемой внутрь.

AbbVie планирует как можно скорее повторно подать заявку в FDA.

Аналитик Evercore ISI Гэвин Гартнер прокомментировал решение регулятора как неудачное, так как ожидалось, что запуск препарата компании может стать одним из самых больших в течение одного-двух лет.

Аналитики Refinitiv, глобального поставщика данных и инфраструктуры финансовых рынков, прогнозировали, что к 2028 году продажи препарата AbbVie принесут 1,3 млрд долларов США.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Более 10 медвузов собираются открыть военные кафедры

След.

В Краснодарском крае гинеколога хотят уволить за танцы в кабинете и видео о состоянии поликлиники

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
В Краснодарском крае гинеколога хотят уволить за танцы в кабинете и видео о состоянии поликлиники

В Краснодарском крае гинеколога хотят уволить за танцы в кабинете и видео о состоянии поликлиники

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Home Chiropractic handbook video Home Chiropractic handbook video 684 ₽
  • David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics 479 ₽
  • Интенсивная терапия. Национальное руководство Интенсивная терапия. Национальное руководство 342 ₽
  • The Color Atlas of Anatomy The Color Atlas of Anatomy 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books 5 Endocrinology Books 5 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Видеокурс по стоматологии «Секреты мастерства» Видеокурс по стоматологии "Секреты мастерства" 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version