Американские регуляторы одобрили лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

Компания Shionogi получила в США регистрационное свидетельство на лекарственный препарат лусутромбопаг (lusutrombopag), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Средство может применяться в рамках подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

Решение о регистрации препараты было принято на основании результатов клинических исследований, прошедших среди 312 пациентов с хронической печеночной недостаточностью, у которых уровень тромбоцитов был ниже 50 x 109/л. Участники были распределены (1:1) в группы для получения 3 мг лусутромбопага или плацеба один раз в день в течение до 7 дней.

Согласно собранным данным, 78% пациентов, прошедших терапию, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед и во время хирургических вмешательств (в плацебо группе этот показатель составил 13%).