«Амджен» обновит инструкцию по применению препарата Вектибикс

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо компании ООО «Амджен» по поводу серьезных реакций гиперчувствительности при применении лекарственного средства Вектибикс (МНН: Панитумумаб).

В письме, в частности, говорится: «Компания ООО «Амджен» в соответствии с требованиями ФЗ РФ «О лекарственных средствах» информирует о новых серьезных реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию), произошедших в ходе пост-маркетингового наблюдения пациентов, принимающих панитумумаб (Вектибикс); некоторые из этих реакций были со смертельным исходом.

В качестве меры по минимизации риска компанией будет обновлена инструкция по применению препарата Вектибикс, в которую будут внесены дополнительные сведения».

Информационное письмо №04И-430/10 от 11.05.2010 приводится здесь.