Альтернатива еженедельным уколам: Novo Nordisk оценит подкожный имплант с семаглутидом от Vivani Medical

Фармацевтическая компания Novo Nordisk заключила соглашение с калифорнийской биотехнологической компанией Vivani Medical, сообщается в пресс-релизе. Партнерство направлено на оценку экспериментального подкожного импланта NPM-139, предназначенного для долгосрочного контроля веса при хроническом ожирении.

NPM-139 представляет собой миниатюрный субдермальный имплант на базе запатентованной технологии NanoPortal, которая обеспечивает стабильное и непрерывное высвобождение лекарственного вещества в течение длительного времени. Действующим веществом импланта является семаглутид — основа ключевых препаратов Novo Nordisk: Wegovy (для лечения ожирения) и Ozempic (для терапии диабета 2-го типа).

Условия соглашения

В рамках договора Novo Nordisk проведет неэксклюзивную внутреннюю оценку имплантов с семаглутидом, подготовленных Vivani. Сделка не накладывает эксклюзивных обязательств ни на NPM-139, ни на саму технологию NanoPortal. Финансовые условия соглашения стороны раскрывать не стали. Данное партнерство направлено на развитие портфеля разрабатываемых имплантов на базе агонистов рецепторов ГПП-1 (GLP-1RA).

Решение проблемы забывчивости и переносимости

По заявлению Vivani Medical, предлагаемый метод терапии способен решить ряд проблем, связанных с приемом лекарств. В частности, технология NanoPortal призвана устранить проблему несоблюдения режима лечения (когда пациенты забывают вовремя принять препарат), которая затрагивает около 50% пациентов, включая тех, кто принимает ежедневные таблетки. Исследования показывают, что часть пациентов не выдерживает режима еженедельных инъекций стандартных препаратов класса GLP-1RA.

Кроме того, непрерывная и равномерная подача действующего вещества из импланта помогает снизить выраженность побочных эффектов (проблем с переносимостью) и избежать потери эффективности терапии.

«Импланты могут занять важную нишу на рынке, предложив пациентам удобный формат лечения один или два раза в год. Важным преимуществом является гибкость терапии: в случае возникновения медицинских показаний лечение можно прекратить, удалив имплант».

— Адам Мендельсон, генеральный директор Vivani

Клинические испытания на людях

Независимо от соглашения с Novo Nordisk, Vivani готовится запустить рандомизированное исследование фазы I на людях в середине 2026 года. В рамках испытаний имплант NPM-139 будет напрямую сравниваться с инъекциями Wegovy от Novo Nordisk, которые выступят в качестве активного компаратора.

Основными целями исследования станут оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики NPM-139. Успешные результаты первой фазы позволят компании перейти к клиническим испытаниям фазы II для подбора оптимальных дозировок.

Обострение конкуренции с Eli Lilly

Для Novo Nordisk партнерство с Vivani является стратегическим шагом в рамках конкуренции на рынке, в первую очередь с американской компанией Eli Lilly. Франшиза тирзепатида от Eli Lilly (бренды Mounjaro для лечения диабета 2-го типа и Zepbound против ожирения) за последние годы продемонстрировала существенный рост и заняла значительную долю на рынке препаратов класса GLP-1RA.

В первом квартале 2026 года продажи Mounjaro достигли $8,7 млрд (рост на 125% по сравнению с первым кварталом 2025 года), а Zepbound принес $4,2 млрд (рост на 80%). Это позволило Eli Lilly увеличить совокупную квартальную выручку на 56% — до $19,8 млрд.

Несмотря на конкуренцию, Novo Nordisk демонстрирует рост в других сегментах. Компания первой выпустила на рынок одобренную пероральную форму (таблетку) для снижения веса. В мае 2026 года руководитель компании Майк Доустдар сообщил о высоких результатах продаж этого продукта на американском рынке, показатели которого продолжают стабильно расти.