Воскресенье, 14 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AIPM раскритиковала список референтных препаратов Минздрава

25.09.2017
в Новости медицины и фармации
AIPM раскритиковала список референтных препаратов Минздрава
 

Фото: Оксана Добровольская

Представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) раскритиковали предложенный Минздравом список референтных препаратов, входящих в список жизненно важных (ЖНВЛП), и порядок его составления, пишет «Коммерсантъ». Согласно этому списку Минздрав планирует устанавливать предельные отпускные цены на жизненно важные лекарства.

В конце августа Минздрав предложил новую методику перерегистрации цен на препараты из списка ЖНВЛП и опубликовал полный перечень референтных препаратов, цены на которые будут перерегистрированы по этой методике. 

Однако, по мнению представителей AIPM, предложенный порядок составления перечня референтных препаратов пока не позволяет эффективно регулировать цены на ЖНВЛП. Об этом они написали в письме Минздрву и ФАС.

Как отметили в AIPM, информация по более чем ста позициям не соответствует данным о препаратах, указанных в их регистрационных перечнях. Представители ассоциации объясняют это тем, что  характеристики лекарств могут часто меняться из-за лицензионных соглашений между компаниями даже в пределах одного года. В AIPM также уверены, что Минздрав не сможет синхронизировать данные в перечнях, так как сам перечень ЖНВЛП обновляется полностью раз в год и частично – в течение года, что приведет к «нарастающим проблемам в администрировании». Кроме того, в перечне отсутствует информация по 174 наименованиям и 331 лекарственной форме.

Еще одну проблему представители AIMP видят в том, что по ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, а это не соответствует законодательству. Согласно закону об охране здоровья, референтным препаратом может считаться только оригинальное лекарство или воспроизведенное, для которого производитель повторил все этапы клинических исследований. Однако, по мнению AIMP, такое требование в принципе не позволит выбрать референтный препарат, если оригинальное лекарство уже перестало выпускаться и на рынке существуют только его дженерики.

Кроме того, как отмечают авторы письма, у Минздрава «отсутствуют правовые основания» для выпуска этого приказа – информация о референтном статусе препарата, в соответствии с законом об обращении лекарственных средств, должна вноситься в государственный реестр препаратов, а не выпускаться отдельным документом.

«Эту ситуацию можно назвать регуляторным и административным хаосом. Но наши наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований. Это нерационально и юридически нелегитимно», – отметил глава AIPM Владимир Шипков.

По данным газеты «Коммерсантъ», на этой неделе фармкомпании также получили от Минздрава новый проект методики определения цен для перечня ЖНВЛП, который по-прежнему не учитывает замечания фармкомпаний. Если методика будет принята, то для иностранных предприятий может снизиться рентабельность по препаратам из перечня, что в итоге может привести к дефициту социально значимых лекарств.

В сентябре 2017 года комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов приняла решение включить три лекарства в перечень закупаемых за счет бюджета дорогостоящих препаратов «Семь нозологий», а кроме того, одобрила внесение 60 новых лекарств в перечень ЖНВЛП.

Источник«Коммерсантъ»
AIPM раскритиковала список референтных препаратов Минздрава
 

Фото: Оксана Добровольская

Представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) раскритиковали предложенный Минздравом список референтных препаратов, входящих в список жизненно важных (ЖНВЛП), и порядок его составления, пишет «Коммерсантъ». Согласно этому списку Минздрав планирует устанавливать предельные отпускные цены на жизненно важные лекарства.

В конце августа Минздрав предложил новую методику перерегистрации цен на препараты из списка ЖНВЛП и опубликовал полный перечень референтных препаратов, цены на которые будут перерегистрированы по этой методике. 

Однако, по мнению представителей AIPM, предложенный порядок составления перечня референтных препаратов пока не позволяет эффективно регулировать цены на ЖНВЛП. Об этом они написали в письме Минздрву и ФАС.

Как отметили в AIPM, информация по более чем ста позициям не соответствует данным о препаратах, указанных в их регистрационных перечнях. Представители ассоциации объясняют это тем, что  характеристики лекарств могут часто меняться из-за лицензионных соглашений между компаниями даже в пределах одного года. В AIPM также уверены, что Минздрав не сможет синхронизировать данные в перечнях, так как сам перечень ЖНВЛП обновляется полностью раз в год и частично – в течение года, что приведет к «нарастающим проблемам в администрировании». Кроме того, в перечне отсутствует информация по 174 наименованиям и 331 лекарственной форме.

Еще одну проблему представители AIMP видят в том, что по ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, а это не соответствует законодательству. Согласно закону об охране здоровья, референтным препаратом может считаться только оригинальное лекарство или воспроизведенное, для которого производитель повторил все этапы клинических исследований. Однако, по мнению AIMP, такое требование в принципе не позволит выбрать референтный препарат, если оригинальное лекарство уже перестало выпускаться и на рынке существуют только его дженерики.

Кроме того, как отмечают авторы письма, у Минздрава «отсутствуют правовые основания» для выпуска этого приказа – информация о референтном статусе препарата, в соответствии с законом об обращении лекарственных средств, должна вноситься в государственный реестр препаратов, а не выпускаться отдельным документом.

«Эту ситуацию можно назвать регуляторным и административным хаосом. Но наши наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований. Это нерационально и юридически нелегитимно», – отметил глава AIPM Владимир Шипков.

По данным газеты «Коммерсантъ», на этой неделе фармкомпании также получили от Минздрава новый проект методики определения цен для перечня ЖНВЛП, который по-прежнему не учитывает замечания фармкомпаний. Если методика будет принята, то для иностранных предприятий может снизиться рентабельность по препаратам из перечня, что в итоге может привести к дефициту социально значимых лекарств.

В сентябре 2017 года комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов приняла решение включить три лекарства в перечень закупаемых за счет бюджета дорогостоящих препаратов «Семь нозологий», а кроме того, одобрила внесение 60 новых лекарств в перечень ЖНВЛП.

Источник«Коммерсантъ»
Пред.

Разработаны требования к комплектации укладок для оказания паллиативной медпомощи

След.

Число мутаций у детей зависит от возраста обоих родителей

СвязанныеСообщения

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
Новости медицины и фармации

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок

12.09.2025
ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
Новости медицины и фармации

ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме

12.09.2025
Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
Новости медицины и фармации

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина

12.09.2025
След.
Число мутаций у детей зависит от возраста обоих родителей

Число мутаций у детей зависит от возраста обоих родителей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Анатомия и физиология человека часть 1-4 Анатомия и физиология человека часть 1-4 684 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽

Товары

  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Патология человека Патология человека 342 ₽
  • Medical Science Books Medical Science Books 342 ₽
  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽
  • Книги по биологии и химии 1 Книги по биологии и химии 1 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
  • ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
  • Две российские фармкомпании подписали соглашения с вьетнамскими производителями
  • Минздрав обновит правила контроля за биомедицинскими клеточными продуктами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version