Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AIPM:  принятие законопроекта о взаимозаменяемости лекарств приведет к негативным последствиям

13.12.2019
в Новости медицины и фармации

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой, в котором предостерегает от принятия поспешных невыверенных регуляторных решений, в связи с рассмотрением Госдумой законопроекта о взаимозаменяемости лекарственных средств.

По мнению ассоциации, принятие законопроекта «О внесении изменений в федеральный закон  «Об обращении лекарственных средств» и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»» в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения чревато серьезными, далеко идущими негативными последствиями для системы лекарственного обеспечения РФ.  

В частности, в письме указывается, что законопроект содержит ряд положений, противоречащих законодательству ЕАЭС и потребуют очередного законодательного пересмотра уже в 2021 году, поскольку текущая модель регистрации лекарств в РФ и согласно правилам ЕАЭС отличаются, что потребует очередной переоценки взаимозаменяемости лекарств.

В письме предлагается конкретизировать необходимость установления правил определения взаимозаменяемости биологических препаратов, наделив Правительство РФ правом устанавливать такие правила.

В законопроекте не урегулирован вопрос внесения в перечень взаимозаменяемых препаратов данных о частично взаимозаменяемых ЛП.

Законопроектом не определено, каким образом и в какие сроки будет регулироваться возобновление госрегистрации препарата и возвращение его в оборот.

«Законопроект предлагает введение избыточных административных инструментов регулирования с риском снижения доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», – указано в письме.

В письме также указывается на целесообразность при рассмотрении данного законопроекта опубликование для общественного обсуждения проекты подзаконных актов, которые должны определять: правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, а также перечень групп препаратов, для которых устанавливаются особенности определения взаимозаменяемости.

Как уточнили в ассоциации, такие же письма направлены председателю Госдумы Вячеславу Володину и министру здравоохранения Веронике Скворцовой.

Законопроект о взаимозаменяемости лекарств Госдума приняла в первом чтении 8 октября 2019 года.  

Источник: AIPM

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой, в котором предостерегает от принятия поспешных невыверенных регуляторных решений, в связи с рассмотрением Госдумой законопроекта о взаимозаменяемости лекарственных средств.

По мнению ассоциации, принятие законопроекта «О внесении изменений в федеральный закон  «Об обращении лекарственных средств» и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»» в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения чревато серьезными, далеко идущими негативными последствиями для системы лекарственного обеспечения РФ.  

В частности, в письме указывается, что законопроект содержит ряд положений, противоречащих законодательству ЕАЭС и потребуют очередного законодательного пересмотра уже в 2021 году, поскольку текущая модель регистрации лекарств в РФ и согласно правилам ЕАЭС отличаются, что потребует очередной переоценки взаимозаменяемости лекарств.

В письме предлагается конкретизировать необходимость установления правил определения взаимозаменяемости биологических препаратов, наделив Правительство РФ правом устанавливать такие правила.

В законопроекте не урегулирован вопрос внесения в перечень взаимозаменяемых препаратов данных о частично взаимозаменяемых ЛП.

Законопроектом не определено, каким образом и в какие сроки будет регулироваться возобновление госрегистрации препарата и возвращение его в оборот.

«Законопроект предлагает введение избыточных административных инструментов регулирования с риском снижения доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», – указано в письме.

В письме также указывается на целесообразность при рассмотрении данного законопроекта опубликование для общественного обсуждения проекты подзаконных актов, которые должны определять: правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, а также перечень групп препаратов, для которых устанавливаются особенности определения взаимозаменяемости.

Как уточнили в ассоциации, такие же письма направлены председателю Госдумы Вячеславу Володину и министру здравоохранения Веронике Скворцовой.

Законопроект о взаимозаменяемости лекарств Госдума приняла в первом чтении 8 октября 2019 года.  

Источник: AIPM

Пред.

“Больницы должны быть автономны”

След.

Приложение для знакомств по ДНК — амбициозный проект генетиков

СвязанныеСообщения

Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
В России

Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»

04.07.2025
Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств
Новости медицины и фармации

Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств

04.07.2025
Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно

04.07.2025
След.
Приложение для знакомств по ДНК – амбициозный проект генетиков

Приложение для знакомств по ДНК - амбициозный проект генетиков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pituitary adenomas Pituitary adenomas 342 ₽
  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽
  • Manual Therapy 2 CD Manual Therapy 2 CD 684 ₽
  • Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases 342 ₽

Товары

  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Остеосинтез костей голени при переломах и ложных суставах Остеосинтез костей голени при переломах и ложных суставах 342 ₽
  • Anterior Instability Repair in Shoulder Arthroscopy Anterior Instability Repair in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств
  • Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
  • «Интекс» вложит 338,5 млн рублей в расширение производства компрессионных медизделий
  • AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version