Суббота, 20 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AIPM и Ассоциация юристов предложили пересмотреть законопроект о принудительном лицензировании

31.01.2020
в Новости медицины и фармации
Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM) направила председателю Комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству Павлу Крашенинникову отзыв на законопроект о принудительном лицензировании лекарств и медицинских изделий. В документе говорится об избыточности предложенных мер. Аналогичное письмо депутату направило и московское отделение Ассоциации юристов России.

Правительство РФ в ноябре 2019 года внесло в Госдуму поправки в Гражданский кодекс, которые разрешают «в случае крайней необходимости» использовать изобретение, полезную модель или промышленный образец без согласия патентообладателя — не только в связи с обеспечением обороны и безопасности государства, как сейчас, но и для «охраны жизни и здоровья граждан». 

Государство при этом обязуется уведомить патентообладателя об этом и выплатить ему компенсацию.

Авторство поправок принадлежит Федеральной антимонопольной службе (ФАС), которая несколько лет пытается легализовать в России принудительное лицензирование лекарств. Законопроект пока готовится к рассмотрению в первом чтении.

В письме AIPM говорится, что «интересы обороны и безопасности» распространяются на охрану здоровья граждан, и отдельного уточнения не требуется. Если же это уточнение утвердить, то ГК будет противоречить ряду положений действующего законодательства, включая конституционное. К тому же возможность применения принудительного лицензирования «при чрезвычайных обстоятельствах» уже есть в другой ст. 1359 ГК, указывают авторы отзыва.

Ассоциация юристов России в своем письме и Государственно-правовое управление (ГПУ) в своем заключении на законопроект высказались в аналогичном ключе. В ГПУ указывают, что соотнести «чрезвычайные обстоятельства» из ст. 1359 и «крайнюю необходимость» из ст. 1360 невозможно, а в международном соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), на которое опираются составители документа, между этими понятиями нет различий.

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что механизм принудительного лицензирования можно будет применять в целях «воздействия на недобросовестного правообладателя», чтобы «восполнить отсутствие или недостаток» иностранных лекарств и медизделий, но в международном соглашении этой мотивировки нет, говорят в AIPM. Соглашение ТРИПС предусматривает, что использовать изобретение под чужим патентом можно только после тщательных переговоров с патентообладателем или в случае чрезвычайной ситуации.

В Ассоциации юристов России также указывают, что предложенная редакция ст. 1360 не учитывает механизма, который в случае применения принудительного лицензирования позволит локальному производителю находящегося под патентом препарата переуступить права на него (например, для его дальнейшей реализации). 

Согласно отзыву, нет в законопроекте и алгоритма отмены решения правительства, а также не прописан и механизм оспаривания компенсации, которую правительство определит для выплаты патентообладателю.

«Дальнейшие инвестиции в инновационное развитие РФ ставятся под вопрос в связи с происходящими негативными тенденциями в отношении обеспечения прав на результаты интеллектуальной деятельности, в том числе с рисками принудительного лицензирования», – заключают в AIPM.

Ассоциация юристов рекомендовала отложить рассмотрение законопроекта и провести его широкое обсуждение, в том числе с привлечением представителей Евразийской экономической комиссии. В AIPM настаивают на публичных слушаниях документа на площадке комитета в Госдуме с привлечением госорганов, отраслевых общественных объединений, юристов и экспертов патентного права.

В обеих организациях Vademecum ответили, что пока не получали ответа от комитета.

Источник
Vademecum













+1








+1








+1








+1

Пред.

Rinvoq от AbbVie продолжает марш с NICE кивком при ревматоидном артрите

След.

Подражатели причинили ущерб Амгену в 2019 году. Может, Отезла, новые запуски облегчат боль?

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Подражатели причинили ущерб Амгену в 2019 году. Может, Отезла, новые запуски облегчат боль?

Подражатели причинили ущерб Амгену в 2019 году. Может, Отезла, новые запуски облегчат боль?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Clinical Neurology Clinical Neurology 274 ₽
  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Cardiology Books 9 Cardiology Books 9 684 ₽

Товары

  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Счастливая мама. Мой первый годик Счастливая мама. Мой первый годик 342 ₽
  • Auscultation of Breath Sounds Auscultation of Breath Sounds 205 ₽
  • Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version