АФП ЕАЭС просит переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарств

АФП ЕАЭС попросила правительство РФ устранить препятствия для получения преференций при госзакупках препаратов полного цикла из перечня СЗЛС. Производители просят переходный период и продление СТ-1.

Ассоциация фармпроизводителей (АФП) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) попросила правительство РФ устранить препятствия для получения преференций при госзакупках российских препаратов полного цикла из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Об этом пишут «Ведомости» со ссылкой на письмо председателя правления ассоциации Алексея Кедрина 18 июня на имя премьер-министра Михаила Мишустина.

Ранее ассоциация обратилась к министру финансов РФ Антону Силуанову с просьбой предусмотреть переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП при госзакупках. Копия письма (есть в распоряжении «ФВ») направлена замглавы Минпромторга РФ Екатерине Приезжевой.

С 1 июля 2026 года вступают в силу изменения, которые отменяют возможность использования документов о стадиях технологического процесса производства для подтверждения полного цикла производства на территории РФ, напомнили в АФП ЕАЭС. Вместо этого производителям необходимо будет иметь запись в реестре российской промышленной продукции (РРПП), содержащую 100 баллов.

Однако, по данным ассоциации, на сегодняшний день ни один производитель не может получить такую запись, так как переход на балльную систему в РРПП был перенесен на 1 июля 2026 года и еще не утвержден административный регламент Минпромторга РФ для выдачи документов, необходимых для получения балльной записи. Так, до 1 июля 2026 года производители могут получить только записи без баллов, а с 1 июля не смогут подтверждать полный цикл производства, поэтому лишаются и права на ценовую преференцию в 15% при госзакупках.

«В связи с этим участники ассоциации просят предусмотреть дополнительный переходный период, который позволит подтверждать полный цикл производства лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП с помощью Документов СП до перехода на записи из РРПП, содержащие баллы. А также рассмотреть возможность продлить срок применения сертификатов СТ-1 на тот же период», — указано в обращении.

Как писал «ФВ», Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) также обратилась в Минпромторг РФ с просьбой перенести сроки перехода к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства. Он должен произойти с 1 июля. При этом производители до сих пор не знакомы с проектом регламента получения сертификата СП 2.0.