Actavis и Kissei судятся с Sandoz и Hetero в отношении патента на препарат Rapaflo

Американская фармацевтическая компания Actavis (бывшая Watson Pharmaceuticals) и японская Kissei Pharmaceutical направили иск в суд против швейцарской Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) и Hetero USA (американское подразделение индийской Hetero Drugs) в отношении нарушения патента на препарат для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы  Rapaflo (silodosin), сообщает Pharmaceutical Business Review.

Иск направлен в окружной суд по округу Делавэр в ответ на подачу Sandoz и Hetero заявки в FDA на одобрение дженерикового аналога препарата до окончания срока действия патента.

По положению закона Хэтча-Ваксмана, FDA предписано отложить одобрение дженерика до 8 апреля 2016 г. или до решения окружного суда о нарушении патентных прав или недействительности патента.