Abbott получила одобрение FDA и маркировку CE для ИИ-платформы визуализации коронарных артерий

Американская компания Abbott получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA), а также маркировку CE (Европейское соответствие) для новой версии программной платформы Ultreon 3.0, использующей искусственный интеллект (ИИ) для визуализации коронарных артерий. Решение предназначено для повышения точности и безопасности малоинвазивных вмешательств при ишемической болезни сердца.

Система представляет собой ИИ-платформу, интегрированную с технологией оптической когерентной томографии (ОКТ), которая применяется при проведении малоинвазивных коронарных вмешательств. Решение позволяет в режиме реального времени получать детализированные изображения сосудов и анализировать структуру атеросклеротических бляшек. На основе этих данных алгоритмы ИИ помогают врачу определить оптимальное место и параметры установки стента для восстановления кровотока.

Одной из основных особенностей платформы стала высокая скорость получения изображений – полный ОКТ-скан выполняется за одну секунду. Технология обеспечивает более высокое разрешение по сравнению с внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (ВСУЗИ) и позволяет снизить или полностью исключить использование контрастного вещества, что особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями почек.

Платформа также поддерживает полный цикл вмешательства – в частности, система позволяет оценить эффективность процедуры и степень восстановления кровотока, а также упрощает рабочие процессы за счет автоматизированной обработки данных и интеграции всех этапов в единую цифровую среду.

Разработка стала частью стратегии Abbott по развитию решений на базе ИИ в области кардиологии и интервенционной медицины.

Другие игроки рынка также развивают ИИ-решения в области кардиологии. Подобной технологией, например, с конца 2025 года владеет Royal Philips: компания приобрела разработчика устройств для визуализации коронарных артерий и их анализа с помощью ИИ SpectraWAVE. Система HyperVue объединяет ОКТ следующего поколения DeepOCT и ближнюю инфракрасную спектроскопию NIRS. Платформа предоставляет детальные структурные изображения коронарных артерий в процессе чрескожных вмешательств. Кроме того, HyperVue автоматически анализирует изображения с помощью ИИ.