Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 6 по 7 июля 2026 года регулятор выдал 4 сертификата иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.
География и ключевые получатели
В первой декаде июля реестр пополнился записями для производственных площадок из трех стран: Японии, Республики Северная Македония и Франции. Всего положительные решения получили 4 площадки.
Среди международных компаний подтверждение соответствия получили японский производитель «ФУДЗИ ЯКУХИН Ко., Лтд. Тояма Фактори», компания «АЛКАЛОИД АД Скопье» из Северной Македонии (два решения) и французская площадка «ФАРЕВА Мирабель».
Российские производственные площадки в данный отчетный период не получали новых сертификатов GMP ЕАЭС.
Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.
Выданные сертификаты GMP (06.07.2026 – 07.07.2026)
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ФУДЗИ ЯКУХИН Ко., Лтд. Тояма Фактори | Япония | 06.07.2026 |
| АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 07.07.2026 |
| АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 07.07.2026 |
| ФАРЕВА Мирабель | Франция | 07.07.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
В обновлении реестра за период с 6 по 7 июля 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС
По состоянию на 7 июля 2026 года:
- Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1739;
- Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1685;
- Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1100.
Географическое распределение
Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом по-прежнему находится в России. В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна.
| Страна производителя | Количество действующих площадок |
|---|---|
| Россия | 848 |
| Германия | 109 |
| Индия | 107 |
| Италия | 89 |
| США | 71 |
| Другие страны | 461 |
Ранее по теме:
31 новый сертификат GMP получили производственные площадки на стыке июня и июля 2026 года
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств
