35 новых сертификатов GMP выдано на рубеже сентября и октября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 21 сентября по 2 октября 2026 года регулятор выдал 35 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче сертификата в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В конце сентября и первых числах октября реестр пополнился записями для производственных площадок из шести стран: России, США, Германии, Франции, Испании и Португалии.

Большая часть положительных решений — 25 сертификатов — традиционно выдана российским предприятиям. Безусловным лидером по числу новых документов стало АО «ГЕНЕРИУМ», получившее 8 сертификатов. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили площадки АО «ПФК ОБНОВЛЕНИЕ» (4 сертификата), ООО «Фирн М» (3 сертификата), ООО «Янтарное» (2 сертификата), ФГБУ «НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА» (2 сертификата), а также ИПХЭТ СО РАН, ООО «Агро-сервис», ООО «Рефнот-Фарм», ООО «КНМ «БИОФАБРИКА», ООО «ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ» и ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.».

Иностранным производителям выдано 10 сертификатов. В США сертификаты получили площадки «Пи-Си-Ай Сан-Диего Инк.» (2 сертификата) и «Новартис Инновационные Технологии Инк.». В Германии документы выданы «Эвер Фарма Йена ГмбХ» (2 сертификата) и «Грюненталь Фармасьютикалс». Французские производители представлены заводами «СЕНЕКСИ ЭйчЭсСи» и «Адрагос Фарма Маф С.А.С.». Также сертификаты получили «Синдеа Фарма, С.Л.» (Испания) и «Блюфарма-Индустрия Фармацеутика, С.А.» (Португалия).

Выданные сертификаты GMP (21.09.2026 – 02.10.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 21 сентября по 2 октября 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 2 октября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1841;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1722;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1138.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна. США вернулись в топ-5, оттеснив Францию на шестую позицию. Российская Федерация (963 площадки) уверенно приближается к рубежу в 1000 действующих сертификатов.

С данными за предыдущий период можно ознакомиться в статье: 13 новых сертификатов GMP выдано производителям в середине сентября 2026 года.