29 новых сертификатов GMP получили производственные площадки в середине июля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 13 по 16 июля 2026 года регулятор выдал 29 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 4 решения об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

В середине июля реестр активно пополнялся записями для производственных площадок из семи стран: России, Индии, Франции, Германии, Швейцарии, Испании и Ирландии.

Наибольшее число положительных решений получили российские предприятия — 16 сертификатов. Среди них площадки АО НПК «ЭСКОМ» (6 сертификатов), ООО «СКОПИНФАРМ» (2 сертификата), АО «Брынцалов-А» (2 сертификата), ООО «Валерия» (2 сертификата), ООО «Дженерик», ООО «Добролек», АО «Фармпроект» и ООО «Техноресурс».

Иностранным производителям выдано 13 сертификатов. Среди международных компаний подтверждение соответствия получили индийские «БДР Фармасьютикалс», «БДР Лайфсаенсиз», «МЕЛОДИ ХЕЛФКЕА» и «Вокхард Лимитед», французские «УПСА С.А.С.», «Опелла Хелскеа», «Лаборатории Экспансьянс» и «Майлан Лэбораториз». Также сертификаты получили «Санофи-Авентис» (Испания), «Корден Фарма Фрибур СА» (Швейцария), «Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель» и «Драгенофарм Апотекер Пюшль» (Германия) и завод корпорации MSD в Ирландии («МСД Ирландия (Бэллидайн)»).

Выданные сертификаты GMP (13.07.2026 – 16.07.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 13 по 16 июля 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ зафиксировало 4 решения об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Все они датированы 16 июля и относятся к производственным площадкам российской компании АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»).

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 16 июля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1762;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1657;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1111.

Географическое распределение

Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом по-прежнему находится в России. В пятерке стран-лидеров ситуация остается стабильной.

Ранее по теме: GMP сертификат

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств