24 новых сертификата GMP выдано производителям и 2 отказа зафиксировано в конце августа 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 24 по 27 августа 2026 года регулятор выдал 24 сертификата отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 2 решения об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

В последней декаде августа реестр пополнился записями для производственных площадок из пяти стран: России, Германии, Италии, Польши и Китая.

Подавляющее большинство положительных решений — 20 сертификатов — выдано российским предприятиям. Безусловным лидером по количеству новых документов стало ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), получившее 7 сертификатов. Также соответствие подтвердили площадки ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ» (3 сертификата), АО «Активный Компонент» (2 сертификата), ООО «Велфарм» (2 сертификата), ИБМХ (2 сертификата), ОАО «Фармстандарт-Лексредства», ООО «Озон Медика», ООО «Челябтехгаз» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.

Иностранным производителям выдано 4 сертификата. В их число вошли европейские заводы «Роммелаг СДМО ГмбХ» (Германия), «АйСиЭн Польфа Жешув А.О.» (Польша), «КОСМО С.П.А.» (Италия) и китайская площадка «Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд.».

Выданные сертификаты GMP (24.08.2026 – 27.08.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 24 по 27 августа 2026 года Минпромторг зафиксировал 2 решения об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС (оба датированы 24 августа). Отрицательные решения вынесены исключительно в отношении российских площадок — ООО «Велфарм-М» и АО «ОКСИ».

Отказы в выдаче сертификатов GMP (24.08.2026 – 27.08.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 27 августа 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1806;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1695;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1129.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна. Российская Федерация уверенно преодолела порог в 910 действующих производственных площадок.

Узнать больше о динамике предыдущего периода можно в материале: 15 новых сертификатов GMP выдано производителям в период с 17 по 21 августа 2026.

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств