19 новых сертификатов GMP выдано производителям в первой декаде октября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 6 по 9 октября 2026 года регулятор выдал 19 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче документа в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В первой декаде октября реестр пополнился записями для производственных площадок из восьми стран: России, Сингапура, США, Франции, Германии, Испании, Египта и Индии.

Наибольшее количество положительных решений — 9 сертификатов — вынесено в отношении российских предприятий. Лидерами по числу новых документов стали ООО «ПСК ФАРМА» и ООО «Югмедфарм», получившие по 3 сертификата. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили площадки БУЗ ВО «ВОСПК № 1», ФГАОУ ВО НИ ТПУ (Томский политехнический университет) и ООО «ЕМГ РУС».

Среди иностранных государств заметно выделяется сингапурский производственный кластер: сертификаты получили сразу 4 площадки крупных международных компаний — «Амджен Сингапур Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд.», «МСД Интернэшнл ГмбХ», «Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфекчуринг Пте. Лтд» и «Рош Сингапур Технические операции Пте. Лтд».

Единичные сертификаты выданы площадкам из Египта («Октобер Фарма С.А.Е.»), США («АндерсонБрекон Инк.»), Германии («Б. Браун Мельзунген АГ»), Франции («Дельфарм Орлеан»), Испании («Фамар Хэлс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У.») и Индии («Майва Фарма Прайвет Лимитед»).

Выданные сертификаты GMP (06.10.2026–09.10.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 6 по 9 октября 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 9 октября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1859;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1734;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование), — 1148.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация сохраняет стабильность. Российская Федерация (971 площадка) уверенно движется к отметке в 1000 действующих сертификатов.

С данными за предыдущий период можно ознакомиться в публикации: 35 новых сертификатов GMP выдано производителям на рубеже сентября и октября 2026 года.