13 зарубежных производителей ветпрепаратов не смогли подтвердить соответствие требованиям GMP

Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») обнародовал результаты систематической работы по оценке соответствия зарубежных и российских производителей ветеринарных препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Как сообщает пресс-служба учреждения, по результатам проверок, проведенных с начала 2026 года по 17–20 июля, подавляющее большинство иностранных площадок не смогли подтвердить соответствие российским стандартам качества.

Итоги зарубежных проверок

Всего за отчетный период инспекторы оценили соответствие 15 производственных площадок, расположенных в странах Европы, Азии, Северной и Южной Америки. Аудит затронул заводы, выпускающие широкий спектр ветеринарных лекарственных средств — от вакцин для профилактики инфекционных заболеваний и препаратов для воспроизводства животных до антибактериальных и противопаразитарных препаратов.

В большинстве случаев оценка проводилась непосредственно на местах. Инспектирование предприятий, находящихся в США и Эстонии, было организовано в удаленном формате — на основе анализа предоставленной документации и с применением средств дистанционного взаимодействия, включая видео-конференц-связь.

По итогам завершенных проверок 13 зарубежных производств не подтвердили соответствие требованиям GMP. В настоящее время эти предприятия занимаются разработкой и реализацией комплекса корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA), нацеленных на устранение выявленных нарушений. По еще двум прошедшим инспекциям специалисты ФГБУ «ВГНКИ» завершают подготовку финальных отчетов.

Ранее Россельхознадзор также принял решение с 10 июля 2026 года приостановить действие заключения GMP крупного нидерландского производителя ветеринарных препаратов Interchemie Werken «De Adelaar» B.V.

Масштабный аудит на внутреннем рынке

Параллельно с оценкой импортной продукции контроль качества был развернут и внутри страны. Специалисты Органа инспекции ВГНКИ совместно с Россельхознадзором провели проверки российских фармацевтических и иммунобиологических производств.

Отечественные производители продемонстрировали высокую готовность к соблюдению стандартов качества: проверку на соответствие требованиям GMP успешно прошли 32 российские площадки. Лицензионный контроль охватил предприятия в восьми регионах страны, включая Москву и Московскую область, Санкт-Петербург и Ленинградскую область, а также Владимирскую, Новосибирскую, Челябинскую области и Краснодарский край.