Вопрос: Наше предприятие имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями мед. назначения. Имеем ли мы право на реализацию ветеринарных препаратов? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 5)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 5

Вопрос: Наше предприятие имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями мед. назначения. Имеем ли мы право на реализацию ветеринарных препаратов?

Ответ: В соответствии с Положением «О лицензировании ветеринарной деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.07.2002 г. N 504 (в ред. от 03.10.2002 г.), «ветеринарная деятельность включает в себя: ветеринарные лечебно-профилактические и лабораторно-диагностические работы; электронное мечение животных». Таким образом, реализация ветеринарных препаратов не является ветеринарной деятельностью и, следовательно, не подлежит лицензированию. Ни Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), ни Федеральный закон РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.) не налагают запрет на реализацию ветеринарных препаратов оптовым фармацевтическим предприятиям. Не содержит такого запрета и Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.). В то же время, в определении лекарственного средства, приведенном в ст. 4 Закона «О лекарственных средствах», не устанавливается разграничение на лекарства для лечения человека или животных. Лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 01.02.2002 г.). Таким образом, на наш взгляд, оптовая фармацевтическая организация в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность может осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами ветеринарного назначения, не нарушая лицензионных требований.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
13.06.2004