Вопрос: В холодильной камере планируется хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других термолабильных препаратов. Для соблюдения требований к хранению иммунобиологических препаратов, разделили комнату перегородкой с раздвижными дверями, для свободного воздухообмена перегородка имеет проемы. Будет ли в данном случае соблюдены требования о недопущении совместного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В холодильной камере планируется хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других термолабильных препаратов. Для соблюдения требований к хранению иммунобиологических препаратов, разделили комнату перегородкой с раздвижными дверями, для свободного воздухообмена перегородка имеет проемы. Будет ли в данном случае соблюдены требования о недопущении совместного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами?
Ответ: Утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) не запрещают совместное хранение МИБП с другими лекарственными средствами в одном помещении. В соответствии с пунктом 4.1 указанных Санитарных правил для хранения МИБП могут использоваться помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. Из буквального толкования нормы пункта 4.1 Санитарных правил прямо следует, что такие помещения МОГУТ, но не должны в обязательном порядке использоваться для хранения МИБП, то есть эта норма не носит императивного характера — не является обязательной. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) также не запрещают хранение термолабильных лекарственных средств в одном помещении с лекарственными средствами, не требующими хранения при пониженных температурах. Согласно норме Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами. Запрет на совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами в одном помещении ОФС.1.1.0010.15 также не установлен. Таким образом, если в оборудованной для хранения МИБП части помещения соблюдаются требования, установленные Разделом 4 указанных выше Санитарно-эпидемиологических правил, нарушений условий хранения МИБП не будет.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.03.2016
