Вопрос: Планируем уничтожение лекарственных йодосодержащих препаратов. Выбираем Исполнителя уничтожения. Имеет ли Исполнитель право на уничтожение данных препаратов на основании Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора, удостоверяющего, что утилизация и обезвреживание отходов I-IV классов опасности соответствует СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Планируем уничтожение лекарственных йодосодержащих препаратов. Выбираем Исполнителя уничтожения. Имеет ли Исполнитель право на уничтожение данных препаратов на основании Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора, удостоверяющего, что утилизация и обезвреживание отходов I-IV классов опасности соответствует СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»?

Ответ: Частью 2 статьи 2 Федерального закона РФ от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (в ред. от 28.12.2016) установлено, что отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.07.2017) под медицинскими отходами следует понимать все виды отходов, в том числе отходы медицинской и фармацевтической деятельности. На основании части 3 статьи 49 Закона N 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, предусмотренном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Чиновники Росприроднадзора в своем Письме от 08.07.2016 N АА-03-03-32/13510 разъяснили, что действие положений Закона об отходах и нормативных правовых актов Минприроды об обращении с отходами не распространяется на медицинские расходы. Исключением являются отходы класса А, прошедшие в установленном порядке обеззараживание и (или) обезвреживание, а также отходы, оставшиеся после обезвреживания медицинских отходов, в отношении которых применяются положения Закона об отходах и нормативных правовых актов Минприроды. При этом следует учитывать, что природоохранным законодательством РФ не установлены требования к получению разрешительной документации в области обращения с медицинскими отходами. В настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений и медицинскими отходами в целом регулируются санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 N 163. Пунктом 1.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 определено, что данные санитарные правила и нормы устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами. Однако, нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств требования к получению лицензий на деятельность по обезвреживанию и размещению медицинских отходов, оформлению паспортов медицинских отходов, при размещении медицинских также отходов не устанавливают. При этом в соответствии с пунктом 8 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (в ред. от 16.01.2016), уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, по нашему мнению, исполнитель, имеющий заключение Роспотребнадзора, удостоверяющего, что утилизация и обезвреживание отходов I-IV классов опасности соответствует СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления», имеет право на утилизацию, в том числе, и медицинских отходов.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
18.10.2017