Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.09.2004 N 2 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Статья. «Консультации в сентябре 2004 года» (Редакционный материал) («Московские аптеки», 2004, N 9)

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 13.10.2004 N 07/9720-ЮД Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

29 сентября 2004 г.

N 2

ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав эпидемиологическую обстановку по инфекционной заболеваемости в Российской Федерации и ход проведения иммунизации в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, установил, что несмотря на проведение ряда организационных и практических мероприятий по увеличению охвата населения прививками, в работе по иммунопрофилактике инфекционных болезней продолжают иметь место серьезные недостатки. Крайне высокими остаются показатели заболеваемости краснухой. За 7 мес. 2004 г. число заболевших возросло на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составило 88 на 100 тыс. населения, а в республиках Мордовия, Марий Эл, Хакасия, Красноярском и Приморском краях, Ульяновской области — 360-615 на 100 тыс. Несмотря на сложившуюся ситуацию, в последние два года закупки вакцины против краснушной инфекции в централизованном порядке не проводились. В недостаточном объеме осуществляются и централизованные закупки вакцин против вирусного гепатита В для иммунизации новорожденных детей и подростков. В 2004 г. выделено ассигнований на приобретение лишь 7 млн. доз вакцины при потребности регионов в 12 млн. доз. В текущем году заболеваемость коклюшем возросла в 2 раза, корью — на 3%. В Республиках Дагестан, Северная Осетия, Кабардино-Балкарская Республика, Чеченская Республика, Амурской области показатели заболеваемости корью в 8-20 раз выше, чем в целом по стране. Высокие уровни заболеваемости дифтерией, в 2-4 раза превышающие общероссийские показатели, сохраняются в Калужской, Новгородской, Псковской, Свердловской, Челябинской областях, гг. Москве и Санкт-Петербурге. При этом 70% заболевших составляют лица старше 30 лет, не привитые против этой инфекции. За 7 мес. 2004 г. заболеваемость дифтерией среди детей возросла на 15,6% за счет Республики Карелия, Пермской, Самарской, Смоленской, Челябинской и Вологодской областей. Такое положение является следствием недостаточного охвата детей вакцинацией и ревакцинацией, низким объемом иммунизации против кори и эпидемического паротита по эпидемическим показаниям, несоблюдением условий транспортирования и хранения вакцин, особенно в республиках Северо-Кавказского региона. В Ивановской, Ульяновской, Ярославской областях, Ненецком, Эвенкийском, Чукотском, Ямало-Ненецком автономных округах не достигнут 95% охват детей вакцинацией против коклюша и эпидемического паротита. Показатели охвата ревакцинацией ниже 95% против кори имели место в 19, против эпидемического паротита — в 29, коклюша — в 17, дифтерии — в 10, полиомиелита — в 7 субъектах Российской Федерации. Особую тревогу вызывает неудовлетворительное положение дел с иммунизацией населения в Чеченской Республике. В ряде лечебно-профилактических учреждений по-прежнему отмечаются факты необоснованных медицинских отводов и отказов населения от проведения профилактических прививок, что свидетельствует как о недостаточной подготовке медицинских работников по вопросам иммунопрофилактики, так и о низкой эффективности разъяснительной работы среди населения о необходимости проведения профилактических прививок. Органы управления здравоохранением, особенно в республиках Северо-Кавказского региона, не приняли действенных мер по созданию надлежащих условий транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов. В текущем году имели место перебои и приостановки поставок вакцин АКДС и АДС-М в г. Москву, Оренбургскую, Калининградскую, Пермскую области, вакцины против кори — в г. Москву, Республики Калмыкия, Саха (Якутия), Московскую, Магаданскую, Свердловскую, Нижегородскую области, вакцин БЦЖ и БЦЖ-М — в Пермскую область, Ханты-Мансийский автономный округ. До сих пор не создана эффективная система снабжения иммунобиологическими препаратами Чеченской Республики. Низкими темпами и в недостаточном объеме реализуются региональные и муниципальные программы «Вакцинопрофилактика». Недостаточно используются средства местных бюджетов, фондов обязательного медицинского страхования, страховых кампаний и других организаций для закупки вакцин в целях проведения иммунизации населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, даже в регионах с крайне высоким уровнем заболеваемости корью, эпидемическим паротитом, вирусным гепатитом В. В текущем году на закупку противокоревой вакцины для массовой иммунизации взрослого населения выделены ассигнования лишь в 26-ти субъектах Российской Федерации. Центры Госсанэпиднадзора в г. Москве, Свердловской области и ряде других территорий до настоящего времени осуществляют расчет потребности, хранение и распределение иммунобиологических препаратов по лечебно-профилактическим учреждениям, что не предусмотрено Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Сложившаяся ситуация в организации и проведении иммунизации населения ставит под угрозу реализацию «Программы ликвидации кори на территории Российской Федерации к 2010 году», «Национального плана действий на 2003-2005 гг. по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации после сертификации искоренения полиомиелита в Европейском регионе», затрудняет работу по борьбе с инфекционными заболеваниями в стране. В целях предупреждения дальнейшего роста инфекционной заболеваемости населения Российской Федерации и в соответствии с Федеральным Законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ ст. 51 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650), Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г. N 157-ФЗ ст. 7, 9 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38 ст. 4736) ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Главам администраций субъектов Российской Федерации рекомендовать: 1.1. Рассмотреть вопрос о ходе реализации региональных и муниципальных программ «Вакцинопрофилактика», внести необходимые коррективы в планы мероприятий, направленных на совершенствование иммунопрофилактики инфекционных заболеваний. 1.2. Предусмотреть в соответствии с конкретной эпидемиологической обстановкой выделение необходимых ассигнований на закупку вакцин для проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям. 2. Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию обеспечить своевременную закупку и поставку вакцин для иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок. 3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, Главным государственным санитарным врачам субъектов Российской Федерации: 3.1. Провести анализ эпидемиологической обстановки по инфекционным заболеваниям, управляемым средствами специфической профилактики, обеспечения лечебно-профилактических учреждений иммунобиологическими препаратами, разработать и организовать проведение дополнительных мероприятий, направленных на улучшение работы по иммунопрофилактике населения. 3.2. Внести в органы исполнительной власти предложения о выделении ассигнований на проведение прививок по эпидемическим показаниям в соответствии со сложившейся эпидемиологической обстановкой. 3.3. Активизировать работу по проведению массовой иммунизации против кори взрослого населения. 4. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 4.1. Принять действенные меры по обеспечению максимального охвата вакцинацией и ревакцинацией детей в сроки, предусмотренные национальным календарем профилактических прививок. 4.2. Осуществлять необходимые мероприятия по созданию надлежащих условий транспортировки и хранения вакцин в лечебно-профилактических учреждениях. 4.3. Организовать систематическое повышение квалификации врачей педиатров по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. 4.4. Усилить работу с населением, направленную на снижение отказов от проведения иммунопрофилактики. 5. Главным государственным санитарным врачам субъектов Российской Федерации: 5.1. Осуществлять действенный надзор за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней. 5.2. Обеспечить эффективный контроль за соблюдением учреждениями здравоохранения условий транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов. 5.3. Активизировать работу со средствами массовой информации по информированию населения об эпидемиологической ситуации по инфекционным заболеваниям и необходимости иммунопрофилактики.

Г.Г.ОНИЩЕНКО

«Московские аптеки», 2004, N 9

КОНСУЛЬТАЦИИ В СЕНТЯБРЕ 2004 ГОДА

Газета «Московские аптеки» представляет своим читателям рубрику «ЦФИ — консалт», в которой публикуются консалтинговые материалы, полученные из Центра фармацевтической информации Москвы (ЦФИ). Одним из направлений деятельности Центра является оперативное консультирование аптечных и медицинских предприятий по вопросам применения лекарств, использования нормативной базы, контроля качества лекарственных средств, контроля наркотиков, налогообложения и по другим вопросам фармацевтической деятельности.

Вопрос: С какой периодичностью проходят проверки санэпидемслужбой? Ответ: Плановые проверки санэпидемслужбой могут проходить не чаще одного раза в два года. Внеплановые проверки можно проводить в любое время (если в ходе предыдущей проверки были выявлены нарушения, если поступила жалоба от населения и т.п.). (Федеральный закон от 08.08.01 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»).

Вопрос: Какую информацию необходимо предоставлять покупателю при продаже парфюмерно-косметической продукции? Ответ: Информация о парфюмерно-косметических товарах должна содержать (помимо сведений о наименовании товара, изготовителе, сроках годности, сертификате соответствия, товарно-сопроводительных документах) следующие сведения: — об его назначении, об ингредиентах, входящих в состав изделия; — о действии и оказываемом эффекте;
— об ограничениях применения (противопоказаниях); — о способах применения;
— о массе нетто, объеме или количестве единиц изделия в потребительской упаковке; — об условиях хранения (для товаров, в отношении которых установлены обязательные требования к условиям хранения), а также сведения о государственной регистрации (для товаров, подлежащих государственной регистрации). По требованию покупателя продавец обязан ознакомить его с удостоверением качества и безопасности реализуемой партии парфюмерно-косметических товаров, изготовленных на территории РФ, или его заверенной копией. («Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55, в редакции от 06.02.02 г.).

Вопрос: Как определить, относится ли изделие к изделиям медицинского назначения? Ответ: При отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции, установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в редакции от 12.07.01 г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника — к классу с кодом ОКП 94. Код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя.

Вопрос: Каков минимальный перечень лекарственных препаратов для открытия аптечного киоска? Ответ: Согласно п. 8 ст. 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 09.06.95 г. N 161 утвержден «Обязательный ассортимент лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации», которым необходимо руководствоваться при открытии аптечного киоска.

Вопрос: Запрос по препарату Залдиар.
Ответ: Залдиар — таблетки, покрытые оболочкой. Состав: трамадол (37,5 мг) и парацетамол (325 мг). Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий болеутоляющим действием. Парацетамол — неопиоидный анальгетик, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется при болевом синдроме (средней и сильной интенсивности, различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения), для обезболивания при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий. Препарат Залдиар не входит в Списки ПККН и не подлежит предметно-количественному учету. Порядок его отпуска из аптек такой же, как для остальных препаратов рецептурного отпуска.

Консультации проводятся специалистами информационно-аналитического отдела Центра по телефону для предприятий, заключивших договоры на обслуживание с ЦФИ. По вопросам заключения договоров необходимо обращаться в информационно-аналитический отдел по тел.: 921-97-23, 924-28-58.

Редакционный материал
Подписано в печать
28.09.2004