Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 05.10.2004 N 3 «О состоянии заболеваемости внутрибольничными инфекционными болезнями и мерах по их снижению» <Письмо> Роспотребнадзора от 24.09.2004 N 0100/1565-04-32, ФСКН России от 01.10.1004 N ВЧ-3563 «О взаимодействии при осуществлении надзора (контроля) за производством и оборотом БАД»

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 04.11.2004 N 07/10593-ЮД Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

5 октября 2004 г.

N 3

О СОСТОЯНИИ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ВНУТРИБОЛЬНИЧНЫМИ ИНФЕКЦИОННЫМИ БОЛЕЗНЯМИ И МЕРАХ ПО ИХ СНИЖЕНИЮ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г.Онищенко, проанализировав состояние заболеваемости внутрибольничными инфекциями и эффективность принимаемых мер по их профилактике в лечебно-профилактических учреждениях, установил, что в этой работе имеют место серьезные недостатки. В Российской Федерации в 2003 году зарегистрировано 30216 случаев внутрибольничных инфекций (ВБИ) против 29292 в 2002 году. При этом по-прежнему отмечается значительный их недоучет. При среднем показателе 0,9 на 1000 пациентов он колеблется от 0,3 в Воронежской до 20,3 в Омской областях. Практически отсутствует регистрация внутрибольничного инфицирования мочеполовой системы, гемоинфекции, пневмоний и других инфекций дыхательных путей. В России за последние два года зарегистрировано лишь 517 случаев инфекций мочеполовых органов, из них более трети (172 случая) — в Омской области, тогда как в большинстве развитых стран эта патология занимает ведущее место в структуре внутрибольничных инфекций. В республиках Адыгея, Алтай, Карелия, Северная Осетия (Алания), Тыва, Астраханской, Калининградской, Камчатской и Магаданской областях выявлены факты сокрытия гнойно-септических инфекций (ГСИ) родильниц. Не налажен до сих пор учет и регистрация послеоперационных осложнений в республиках Коми и Ингушетия, в Камчатской, Саратовской и Сахалинской областях и автономных округах. В 35 субъектах Российской Федерации не выявляются внутрибольничные случаи заражения гепатитом В и в 52 — гепатитом С, что прежде всего свидетельствует о низком качестве проведения эпидобследования очагов гепатитов и установления причинно-следственных связей с лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ). В результате неполной регистрации ВБИ, несвоевременной изоляции больных, нарушения санитарно-противоэпидемического режима, позднего проведения противоэпидемических мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях возникают вспышки и групповые заболевания. В 2003 году в России зарегистрировано 11 вспышек ВБИ с числом пострадавших 227 человек. В текущем году в родильном доме г. Краснотурьинска Свердловской области среди новорожденных выявлено 26 заболеваний гнойно-септической инфекцией, 6 из которых закончились летальным исходом. При расследовании вспышки выявлены грубые нарушения персоналом реанимационного отделения санитарно-противоэпидемического и дезинфекционного режима. В роддоме отмечался дефицит медицинских кадров, недостаточная оснащенность отделений современной аппаратурой, а также отсутствие настороженности со стороны руководства в отношении профилактики внутрибольничных инфекционных заболеваний. В ряде регионов не приняты действенные меры по реализации организационных и практических мероприятий, разработанных в соответствии с «Концепцией профилактики внутрибольничных инфекций». Во многих стационарах сохраняется переуплотненность, недостаточная оснащенность современным оборудованием и инвентарем, неудовлетворительное санитарно-техническое состояние водопроводных и канализационных сетей, отмечаются перебои в обеспечении холодной и горячей водой. Медленно решаются вопросы повышения качества и эффективности текущей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинского инструментария. Недостаточно используются в этих целях, особенно в небольших стационарах, современные отечественные препараты. Количество неудовлетворительных проб лабораторных исследований на качество дезинфекции в ЛПУ составляет в среднем по стране 1,5%, в Республике Хакасия — 10%, а в республиках Тыва и Дагестане, Алтайском крае, Читинской и Костромской областях — 2,5-4,5%. Медленно осуществляется внедрение стерилизующей аппаратуры нового поколения с автоматическим способом управления, наличием средств световой и звуковой сигнализации. Наряду с этим отмечается высокая степень изношенности существующей аппаратуры. В целом по России только в 57% лечебно-профилактических учреждений организованы централизованные стерилизационные отделения (ЦСО), а в Республике Саха (Якутия), Приморском крае, Калужской, Костромской, Орловской и Тверской областях — 25-35%. Все это негативно сказывается на качестве стерилизации медицинского инструментария и изделий медицинского назначения. Количество неудовлетворительных микробиологических анализов составляет в целом по стране 0,7%, в Карачаево-Черкесской республике, Владимирской, Камчатской и Костромской областях — 3-4%. Кроме того, не решаются вопросы по оснащенности лечебно-профилактических учреждений дезинфекционными камерами, свыше 27% учреждений ими не обеспечены. Особенно неблагополучное положение, по-прежнему, отмечается в республиках Дагестан и Северная Осетия, Краснодарском и Приморском краях, Волгоградской, Иркутской, Саратовской и Тюменской областях. Не решены полностью проблемы безопасности медицинских манипуляций и донорства. В условиях интенсивной циркуляции среди населения вирусов гепатита В и С, иммунодефицита человека, сохраняется угроза заражения этими инфекциями пациентов лечебно-профилактических учреждений. В этой связи особое значение приобретает качественная подготовка кадровых доноров, создание информационных банков на лиц, отстраненных от донорства, повсеместное внедрение карантинизации крови. Медленно развивается сеть микробиологических лабораторий в ЛПУ. Не везде проводятся исследования по определению чувствительности выделенных штаммов к антибиотикам, что затрудняет проведение адекватной терапии и санитарно-противоэпидемических мероприятий. В большинстве стационаров страны не соблюдаются условия сбора, хранения, транспортировки и уничтожения медицинских отходов и, прежде всего, правила дезинфекции использованного перевязочного материала, одноразовых шприцев и систем, отходов операционных блоков. Только в восьми субъектах Российской Федерации они уничтожаются на мусоросжигательных заводах или в специальных печах. В этих условиях недостаточной остается действенность государственного санитарно-эпидемиологического надзора за проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях. Специалисты центров госсанэпиднадзора в ряде случаев не принимают оперативных мер по приостановке их эксплуатации в случае грубых нарушений противоэпидемического режима. В целях улучшения профилактики внутрибольничных инфекционных болезней и во исполнение Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»: 1. Главам администраций субъектов Российской Федерации рекомендовать: 1.1. Рассмотреть на заседаниях санитарно-противоэпидемических комиссий вопрос о состоянии заболеваемости внутрибольничными инфекциями и эффективности принимаемых мер по их профилактике. 1.2.Внести необходимые коррективы в территориальные программы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия человека, профилактики внутрибольничных «инфекций, предусмотрев выделение ассигнований для ремонта и реконструкции водопроводных и канализационных сетей ЛПУ, организации в них централизованных стерилизационных отделений и оснащении их эффективной стерилизующей аппаратурой, обеспечение современными средствами дезинфекции и дезинфекционными камерами. 2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным государственным санитарным врачам субъектов Российской Федерации: 2.1. Провести анализ выполнения мероприятий по реализации территориальных программ внутрибольничных инфекций и внести предложения в органы исполнительной власти и местного самоуправления о принятии неотложных мер, направленных на предупреждение возникновения внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях. 2.2. Проверить организацию работы по профилактике внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях, потребовать от их руководителей незамедлительного устранения выявленных недостатков и нарушений. 2.3. Осуществлять необходимую подготовку руководителей лечебно-профилактических учреждений и госпитальных эпидемиологов по вопросам совершенствования системы профилактики внутрибольничных инфекций. 2.4. Потребовать от руководителей лечебно-профилактических учреждений исчерпывающий учет всех нозологических форм внутрибольничных инфекций и проведение своевременных профилактических и противоэпидемических мероприятий. 2.5. Усилить работу по специфической профилактике вирусного гепатита В среди медицинских работников и студентов медицинских образовательных учреждений. 2.6. Проводить целенаправленную работу по профилактике и раннему выявлению профессиональных заболеваний среди медицинских работников. 2.7. Усилить работу по организации в стационарах диагностических микробиологических лабораторий для выяснения этиологии заболеваний и проведения мониторинга за циркуляцией антибиотикорезистентных госпитальных штаммов. 3. Главным государственным санитарным врачам субъектов Российской Федерации: 3.1. Усилить контроль за организацией учета и регистрации внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях. 3.2. Повысить действенность государственного санитарно-эпидемиологического надзора за лечебно-профилактическими учреждениями, шире использовать санкции при нарушении санитарно-противоэпидемического режима. 4. Главным государственным санитарным врачам субъектов Российской Федерации, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации доложить о выполнении настоящего Постановления до 1 июня 2005 года.

Г.Г.ОНИЩЕНКО

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

24 сентября 2004 г.

N 0100/1565-04-32

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ

1 октября 2004 г.

N ВЧ-3563

ПИСЬМО

О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ НАДЗОРА (КОНТРОЛЯ) ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД

В последние годы значительно возросли производство и оборот биологически активных добавок к пище (БАД) как отечественного, так и ввозимых из-за рубежа БАД импортного производства. По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на 1 января 2004 года зарегистрировано 4609 биологически активных добавок к пище (2001 г. — 1212, 2002 г. — 1566, 2003 г. — 1831). Вместе с этим увеличилось число обращений и жалоб граждан на недостоверную рекламу БАД относительно их свойств, приводящую к обману населения, необоснованное назначение врачами БАД вместо лекарственных средств, нарушений правил продажи БАД (доставка на дом с курьером и т.д.). Основными нарушениями при производстве и обороте БАД являются: — реализация БАД, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции); — несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства; — несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках; — различные нарушения при рекламе БАД.
Одна из основных проблем в области оборота БАД по-прежнему связана с вопросами рекламы и реализации с помощью прямых продаж (сетевые компании, телемагазины и т.п.). В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Таким образом, иные продажи (дистанционные, сетевые и др.) не предусмотрены действующим законодательством в области оборота БАД. Кроме того, в «Правила продажи отдельных видов товаров» (постановление Правительства от 19 января 1998 г. N 55) 6 февраля 2002 г. внесены изменения, в соответствии с которыми разносная торговля БАД, как пищевыми продуктами, является недопустимой. В соответствии с действующим законодательством производитель БАД для средств массовой информации может представлять сведения только о той продукции, которая прошла государственную регистрацию (санитарно-эпидемиологическую экспертизу), а информация о составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях применения должна соответствовать согласованной при регистрации. В настоящее время широко распространена реклама, в том числе через средства массовой информации, которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта, рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний), отсутствии противопоказаний. Подобная реклама связана с дистанционными продажами БАД (телемагазины, реклама БАД по радио с последующей доставкой покупателю), продажа БАД через дистрибьюторов (сетевой маркетинг), что является нарушением действующих нормативных документов. Нарушение требований относительно рекламы БАД и условий реализации приводит к многочисленным жалобам потребителей, а также к распространению продуктов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу, фальсифицированных БАД, а также реализацию продуктов по поддельным документам. В настоящее время участились случаи незаконного распространения БАД, содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, которые реализуются под видом спортивного питания и средств для коррекции веса, при этом потребители, как правило, не информируются о наличии в указанных добавках к пище наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ. Аннотация к данной продукции не прилагается, упаковка не имеет пояснительных надписей на русском языке. Принимая во внимание сложившуюся ситуацию, связанную с многочисленными нарушениями законодательства в сфере оборота БАД, в целях стабилизации положения и осуществления контроля за их производством и реализацией, предлагаем: — осуществлять обмен информацией об установленных фактах распространения фальсифицированных БАД, содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества; — проводить совместные совещания для выработки соответствующих решений, направленных на недопущение на потребительский рынок БАД, не соответствующих нормативным требованиям и содержащих контролируемые в Российской Федерации средства и вещества; — центрам госсанэпиднадзора проводить исследования БАД и оказывать практическую помощь территориальным органам ФСКН России по определению основных биологически активных веществ, декларированных фирмой-производителем, с целью выявления некачественных, фальсифицированных и содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества БАД на основе «Руководства по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище»; — по выявленным фактам нарушений при производстве и распространении БАД готовить для средств массовой информации совместные материалы по информированию населения о выявленных некачественных, фальсифицированных, а также содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества биологически активных добавках, нарушениях законодательства о рекламе и незаконных способах распространения БАД.

Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Директор Федеральной службы
по контролю за оборотом наркотиков
В.В.ЧЕРКЕСОВ