Примечание.
По вопросу лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа A(H1N1), у беременных женщин, см. также письма Роспотребнадзора от 02.05.2009 N 01/5970-9-23, от 11.05.2009 N 01/6390-9-23, от 28.06.2009 N 01/8976-9-23, от 13.07.2009 N 01/9792-9-32, от 04.08.2009 N 01/10939-9-32, от 15.09.2009 N 01/13550-9-32. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 сентября 2009 г.
N 01/14271-9-32
О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ СДС США
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА У БЕРЕМЕННЫХ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения обновленные временные рекомендации СДС США для родильных домов и медицинских учреждений США, работающих с беременными женщинами, по применению противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа у беременных в предстоящем эпидсезоне.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.09.2009 г. N 01/14271-9-32
Неофициальный перевод материала CDC,
опубликованного на сайте CDC 17 сентября 2009 г.
ОБНОВЛЕННЫЕ ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ РОДИЛЬНЫХ ДОМОВ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ ГРИППА В ТЕЧЕНИЕ СЕЗОНА 2009-2010
- Беременные женщины подвержены повышенному риску тяжелых осложнений, а также риску смерти как от пандемического, так и от сезонного гриппа.
- В США для беременных женщин, заболевших гриппом, или с подозрением на заболевание гриппом рекомендовано лечение с использованием осельтамивира (Tamiflu R) или занамивира (Relenza R), которое может применяться во время любого триместра беременности. Продолжительность противовирусного лечения — 5 дней. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- Осельтамивир и занамивир — это препараты «Беременности категории С», которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии. Беременность не может считаться противопоказанием использованию осельтамивира или занамивира.
- Лечение необходимо начинать как можно раньше, т.к. исследования показывают, что лечение на ранних стадиях (т.е. в течение 48 часов после начала заболевания) может быть более результативным.
- Начиная лечение, нет необходимости дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, т.к. тестирование может отсрочить лечение, а также из-за того, что отрицательный результат экспресс-теста на грипп не исключает [наличия] гриппа. Чувствительность экспресс-тестов может варьироваться от 10% до 70%. Просмотрите информацию по применению экспресс-тестов по диагностике гриппа.
- В настоящее время большинство вирусов пандемического гриппа восприимчивы к осельтамивиру и занамивиру. Тем не менее, режимы проведения противовирусного лечения могут изменяться в зависимости от поступления новой информации о лекарственной устойчивости или о надзоре за вирусом.
- Для лечения беременных женщин с подозреваемым или подтвержденным гриппом осельтамивир в настоящее время более предпочтителен ввиду его системной абсорбции. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- Основываясь на общемировых данных, имеющихся на настоящий момент, вирус пандемического гриппа в предстоящем эпидсезоне будет циркулировать среди населения более широко, чем вирусы сезонного гриппа.
- Ввиду важности быстрого доступа к противовирусным препаратам, клиники по уходу за беременными женщинами должны разработать методы по обеспечению быстрого лечения гриппа после появления его симптомов. Действия по поддержанию лечения на ранней стадии включают: Информирование беременных женщин о признаках и симптомах гриппа, а также о необходимости лечения на ранней стадии после появления симптомов гриппа. Среди недавних случаев заболевания беременных женщин гриппом 2009 H1N1 проявления [болезни] включали в себя высокую температуру (97%), кашель (94%), ринорею (59%), боль в горле (50%), головную боль (47%), учащенность дыхания (41%), миалгию (35%), рвоту (18%), диарею (12%) и конъюнктивит (9%); данные проявления схожи с теми, которые наблюдаются в общей массе населения. Вместе с тем заболевание гриппом, в том числе пандемическим, может протекать с симптомами респираторного заболевания без высокой температуры. Обеспечение быстродоступных консультаций по телефону и клинических обследований для беременных женщин. Рассмотрение возможности лечения на основе опытных данных, исходя из телефонного контакта, если госпитализация не показана и если такие действия значительно сократят отсрочку начала лечения.
- Можно рассмотреть вопрос применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- В меньшей степени ясно, какой препарат является более предпочтительным для противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин. Занамивиру может быть отдано предпочтение при противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин из-за его ограниченной системной абсорбции. Тем не менее, необходимо принимать во внимание респираторные осложнения, которые могут быть связаны с занамивиром из-за ингаляционного способа его введения, особенно данный аспект следует рассматривать в отношении женщин, подверженных риску респираторных осложнений. Для таких женщин осельтамивир является обоснованной альтернативой. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- Необходимо информировать беременных женщин, прошедших постконтактную химиопрофилактику, о том, что химиопрофилактика снижает, но не сводит к нулю риск заболевания гриппом, а также о том, что защитное действие прекращается с прекращением курса медикаментозного лечения. Тех, кто проходит химиопрофилактику, необходимо убеждать пройти медицинское обследование при начале развития лихорадочного респираторного заболевания, которое может указывать на заболевание гриппом.
- Всех беременных женщин необходимо проконсультировать о ранних признаках и симптомах инфекции гриппа, а также рекомендовать незамедлительно обращаться за проведением медицинского обследования при появлении клинических признаков или симптомов.
- Лечение на ранней стадии является альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Клинические данные являются важным фактором при принятии решений относительно лечения.
- Высокую температуру у беременных женщин необходимо лечить из-за риска, который та представляет для плода. В США для борьбы с высокой температурой у беременных применяется Ацетаминофен.
Таблица 1. Рекомендации в отношении дозировки противовирусных препаратов при лечении или химиопрофилактике инфекции, вызываемой новым гриппом
типа A(H1N1) (Таблица взята из "Руководящих принципов Общества исследования инфекционных заболеваний Америки в отношении сезонного гриппа") Агент, Лечение Химиопрофилактика
группа
Осельтамивир
Взрослые 75-мг капсула дважды в день 75-мг капсула дважды в день в течение 5 дней в течение 10 дней
Занамивир
Взрослые Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг) Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг)
дважды в день в течение 5 дней дважды в день в течение 10 дней
УТВЕРЖДЕНО
Заместитель Министра
образования и науки
Российской Федерации
И.И.КАЛИНА
25 сентября 2009 г. N ИК-1264/06
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
25 сентября 2009 г. N 01/14285-9-32
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ВСЕРОССИЙСКОЙ АКЦИИ, ПРИУРОЧЕННОЙ К ВСЕМИРНОМУ ДНЮ БОРЬБЫ СО СПИДОМ (1 ДЕКАБРЯ 2009 Г.)
I. Обоснование проведения акции
Сохранение и укрепление здоровья детей и молодежи, обеспечение безопасности их жизнедеятельности входят в число важнейших государственных задач. В настоящее время в России, как и во всем мире, продолжает оставаться актуальной проблема распространения ВИЧ/СПИДа, каждые шесть секунд в мире появляется человек с ВИЧ-положительным статусом. По данным Минздравсоцразвития России, на 1 июля 2009 г. в Российской Федерации было зарегистрировано 494961 ВИЧ-инфицированный, из них 4278 детей. В условиях значительного роста числа ВИЧ-инфицированных, появления резистентных (устойчивых) к лечению форм ВИЧ-инфекции профилактика ВИЧ-инфекции становится основным инструментом сдерживания эпидемии. В соответствии с Концепцией превентивного обучения в области профилактики ВИЧ/СПИДа в образовательной среде (совместное письмо Минобрнауки России от 6 октября 2005 г. и Роспотребнадзора от 4 октября 2005 г.) при организации профилактики ВИЧ-инфекции следует руководствоваться принципом многоаспектности. Это предполагает сочетание различных аспектов профилактической деятельности: образовательный аспект, формирующий базовую систему представлений и знаний о социально-психологических, медицинских, правовых и морально-этических последствиях ВИЧ-инфицирования; социальный аспект, ориентированный на формирование позитивных моральных и нравственных ценностей, определяющих выбор здорового образа жизни; психологический аспект, направленный на формирование стрессоустойчивых личностных ресурсов, позитивно-когнитивных оценок, а также установок «быть успешным», быть способным сделать позитивный альтернативный выбор в трудной жизненной ситуации. Сложившееся положение обусловливает необходимость реализации дополнительных мер, направленных на профилактику ВИЧ-инфекции среди детей и молодежи, с активным привлечением к этой деятельности родителей, повышение уровня их осведомленности, а также информированности педагогических работников образовательных учреждений о ВИЧ-инфекции и способах ее профилактики. Образовательные учреждения различных типов в тесном взаимодействии с родителями, общественными организациями и другими социальными институтами располагают значительным потенциалом для реализации комплекса превентивных мер, формирования безопасной для жизни и здоровья детей среды.
II. Цель и задачи акции
Целью Всероссийской акции, приуроченной к Всемирному дню борьбы со СПИДом (далее — акция), является привлечение внимания обучающихся, воспитанников, их родителей (замещающих лиц), педагогических и медицинских работников образовательных учреждений к проблеме ВИЧ/СПИДа. Задачами акции являются:
повышение информированности обучающихся, их родителей и педагогов о путях заражения, способах защиты, источниках получения информации по проблеме; повышение мотивации обучающихся к получению необходимой информации по проблеме ВИЧ/СПИДа, вовлечение их в активную деятельность по профилактике, формирование в обществе негативного отношения к рискованному поведению, пропаганда преимуществ здорового и безопасного образа жизни; расширение форм деятельности несовершеннолетних и молодежи в области профилактики ВИЧ-инфекции; разработка и реализация конкретных мер по профилактике ВИЧ-инфекции и формирования толерантного отношения к ВИЧ-позитивным людям в условиях образовательных учреждений; активизация межведомственного взаимодействия, а также взаимодействия органов государственной власти и органов местного самоуправления с негосударственными структурами, в том числе с общественными организациями и религиозными объединениями, в решении проблем профилактики ВИЧ-инфекции. Время проведения акции: ноябрь-декабрь 2009 года.
III. Организация проведения акции
При планировании и проведении акции может быть использован предлагаемый примерный перечень профилактических мероприятий: 1. Подготовка специальных материалов по профилактике ВИЧ-инфекции и пропаганде здорового и безопасного образа жизни, в том числе буклетов, брошюр, социальной рекламы для размещения в средствах массовой информации. 2. Организация и проведение форумов, «круглых столов», конференций для обучающихся, воспитанников, их родителей (замещающих лиц), педагогических и медицинских работников образовательных учреждений по проблемам профилактики ВИЧ-инфекции. 3. Проведение специальных мероприятий (лекций, семинаров, тренингов) для руководителей и педагогических работников образовательных учреждений (в том числе заместителей директора по воспитательной работе, классных руководителей, педагогов-психологов, социальных педагогов, педагогов дополнительного образования, педагогов-организаторов, учителей основ безопасности жизнедеятельности, учителей физической культуры и других) с целью обучения их современным технологиям, формам и методам работы с родителями при решении вопросов профилактики ВИЧ-инфекции. 4. Проведение тематических родительских собраний по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и формирования толерантного отношения к ВИЧ-позитивным людям. 5. Формирование актива из числа наиболее подготовленных обучающихся, воспитанников и родителей (замещающих лиц), проведение с ними специальных мероприятий (лекций, семинаров, тренингов) с целью обучения методам профилактики ВИЧ-инфекции, пропаганде здорового и безопасного образа жизни, формирования толерантного отношения к ВИЧ-позитивным людям. 6. Организация, в том числе силами обучающихся, воспитанников при участии родителей (замещающих лиц), педагогических и медицинских работников образовательных учреждений, культурно-развлекательных, спортивных и иных досуговых мероприятий, направленных на формирование у несовершеннолетних и молодежи мотивации на ведение здорового образа жизни и негативного отношения к асоциальному поведению. 7. Организация творческих конкурсов по теме профилактики ВИЧ/СПИДа, пропаганды здорового образа жизни, безопасного поведения и формирования толерантного отношения к ВИЧ-позитивным людям с участием как самих обучающихся, воспитанников так и их родителей (замещающих лиц), педагогических и медицинских работников образовательных учреждений. 8. Распространение среди обучающихся, воспитанников, их родителей (замещающих лиц), педагогических и медицинских работников образовательных учреждений информации об учреждениях и организациях, осуществляющих обследование и консультирование по вопросам ВИЧ/СПИДа. 9. Организация «горячей линии» по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и формирования толерантного отношения к ВИЧ-позитивным людям. При проведении акции целесообразно руководствоваться рекомендациями, содержащимися в письме Минобразования России от 3 февраля 2003 г. N 27/2573-6 «О проведении Всероссийского дня здоровья детей», письме Минобрнауки России и Минздравсоцразвития России от 26 февраля 2006 г. N 27/2632-6 «О проведении 7 апреля в образовательных учреждениях ежегодного «Всероссийского урока здоровья». Мероприятия в рамках акции рекомендуется планировать и проводить совместными усилиями специалистов органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих управление в сфере образования, территориальных управлений Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, образовательных учреждений, органов и учреждений социальной защиты населения, здравоохранения, СПИД-центров, службы занятости, по делам молодежи, комиссий по делам несовершеннолетних и защите их прав с привлечением представителей общественных (в том числе родительских и молодежных) организаций и религиозных объединений, средств массовой информации, активных, пользующихся уважением и авторитетом политических деятелей, деятелей культуры, науки, искусства, спорта.