<Письмо> Роспотребнадзора от 01.02.2016 N 09-1236-16-16 «О рассмотрении обращения» <Письмо> Роспотребнадзора от 28.01.2016 N 01/886-16-27 «О направлении инструкции по отбору материала для исследования на вирус Зика»

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 1 февраля 2016 г. N 09-1236-16-16

О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение о разъяснении вопроса обращения с медицинскими отходами и сообщает. В соответствии с внесением изменений в Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» медицинские отходы выведены из общей системы регулирования обращения с отходами (п. 2 статьи 2 указанного закона). В соответствии с п. 3 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее — СанПиН 2.1.7.2790-10) устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами. Классификация медицинских отходов регламентирована разделом II СанПиН 2.1.7.2790-10, в соответствии с которым устанавливается класс опасности всех отходов, образующихся в организациях при осуществлении любой медицинской деятельности, независимо от кода ОКВЭД. В соответствии с п. 3.8 СанПиН 2.1.7.2790-10 транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.

Заместитель руководителя
И.В.БРАГИНА

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 28 января 2016 г. N 01/886-16-27

О НАПРАВЛЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОТБОРУ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИРУС ЗИКА

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе инструкцию по отбору материала для исследования на вирус Зика, подготовленную ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

Руководитель
А.Ю.ПОПОВА

Приложение 1
к письму Роспотребнадзора
от 28 января 2016 г. N 01/886-16-27

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАБОРУ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ ПРОБ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИРУС ЗИКА

Забор, упаковку и транспортирование материала от пациентов с подозрением на лихорадку Зика осуществляют в строгом соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», Санитарных правил СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» и Методических указаний МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения». Забор и упаковку материала от больных проводят в медицинских организациях медицинские работники стационара в соответствии с нормативно-методическими документами. Для исследования забирают кровь. Забор материала производят стерильными инструментами в стерильные одноразовые пробирки. Процедуру по забору материала осуществляют в средствах защиты, соответствующих противочумному костюму II типа. Забор крови производят натощак или не менее чем через 3 часа после приема пищи из вены с помощью вакуумной системы для забора крови или одноразовым шприцем с иглой диаметром 0,8-1,1 мм в 2 пробирки с антикоагулянтом (с 6% ЭДТА в соотношении с кровью 1:20, или с 3,8% раствором натрия цитрата в соотношении с кровью 1:9) и в 2 пробирки с активатором сгустка или стерильные без реагента (для получения сыворотки). Пробирки с реагентом и кровью аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь перемешалась с реагентом. Гепарин в качестве антикоагулянта использовать нельзя! Пробирки герметично закрывают, маркируют — указывают порядковый номер пробы, ФИО больного, дату взятия образца, допускается маркировка только номером. Вся дополнительная информация заносится в сопроводительный документ. В сопроводительном документе указывается: наименование направляющего материал учреждения, ФИО, возраст больного, предполагаемый диагноз, даты начала заболевания и взятия материала, время забора, вид материала, данные эпидемиологического анамнеза, использованные в лечении больного антибактериальные, противовирусные или иммунопрепараты (дата и доза), цель исследования, фамилию и должность медицинского работника, забравшего материал. Сопроводительный документ составляют в двух экземплярах: один отправляют вместе с пробами в лабораторию, второй (копия) остается у лица, направляющего пробы на исследование. Пробирки обрабатывают снаружи дезинфицирующим раствором, упаковывают, перекладывая адсорбирующим материалом, в полиэтиленовый пакет с застежкой, и помещают вертикально внутрь дополнительного пластикового контейнера с завинчивающейся крышкой, в котором также находится некоторое количество адсорбирующего влагу материала. Строго дважды упакованные образцы материала от разных пациентов могут быть транспортированы в одном дополнительном контейнере. Упакованные, как указано выше, образцы биологического материала помещают в переносной термоизолирующий контейнер (кейс) с хладагентами, на котором должен быть особый знак «Опасно! Не открывать во время перевозки», кейс опечатывают, прикладывают сопроводительный документ и транспортируют в лабораторию 2 человека, информированных о правилах доставки материала. Перед транспортировкой извещают специализированную лабораторию, в которую направляется материал. Отправку материала в лабораторию необходимо обеспечить в течение 2-х часов после момента забора. До отправки материал необходимо сохранять при температуре от 4 °С до 8 °С. Не допускается повторное замораживание-оттаивание материала. Материал транспортируют в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, противочумное учреждение или ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющими разрешение на работу с возбудителями I-II группы патогенности. Первичную подготовку материала и его исследование молекулярно-генетическими методами осуществляют в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации или противочумном учреждении в соответствии с действующими нормативно-методическими документами и инструкциями к диагностическим препаратам. После предварительной подготовки материала (получения сыворотки и плазмы), его делят на аликвоты (не менее 3-х аликвот каждого типа материала — крови, сыворотки, плазмы), которые переносят в стерильные пластиковые микропробирки с завинчивающимися крышками объемом 1,5-2,0 мл или в криопробирки, используя дозатор и наконечник с фильтром (или используя пастеровскую пипетку). Сохраняют аликвоты материала при температуре не выше минус 40 °С. Положительные образцы направляют в Референс-центр — ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (п. Кольцово, Новосибирская область, 630559).