Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 1 февраля 2016 г. N 09-1236-16-16
О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение о разъяснении вопроса обращения с медицинскими отходами и сообщает. В соответствии с внесением изменений в Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» медицинские отходы выведены из общей системы регулирования обращения с отходами (п. 2 статьи 2 указанного закона). В соответствии с п. 3 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее — СанПиН 2.1.7.2790-10) устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами. Классификация медицинских отходов регламентирована разделом II СанПиН 2.1.7.2790-10, в соответствии с которым устанавливается класс опасности всех отходов, образующихся в организациях при осуществлении любой медицинской деятельности, независимо от кода ОКВЭД. В соответствии с п. 3.8 СанПиН 2.1.7.2790-10 транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.
Заместитель руководителя
И.В.БРАГИНА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 28 января 2016 г. N 01/886-16-27
О НАПРАВЛЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОТБОРУ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИРУС ЗИКА
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе инструкцию по отбору материала для исследования на вирус Зика, подготовленную ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
Приложение 1
к письму Роспотребнадзора
от 28 января 2016 г. N 01/886-16-27
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАБОРУ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ ПРОБ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИРУС ЗИКА
Забор, упаковку и транспортирование материала от пациентов с подозрением на лихорадку Зика осуществляют в строгом соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», Санитарных правил СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» и Методических указаний МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения». Забор и упаковку материала от больных проводят в медицинских организациях медицинские работники стационара в соответствии с нормативно-методическими документами. Для исследования забирают кровь. Забор материала производят стерильными инструментами в стерильные одноразовые пробирки. Процедуру по забору материала осуществляют в средствах защиты, соответствующих противочумному костюму II типа. Забор крови производят натощак или не менее чем через 3 часа после приема пищи из вены с помощью вакуумной системы для забора крови или одноразовым шприцем с иглой диаметром 0,8-1,1 мм в 2 пробирки с антикоагулянтом (с 6% ЭДТА в соотношении с кровью 1:20, или с 3,8% раствором натрия цитрата в соотношении с кровью 1:9) и в 2 пробирки с активатором сгустка или стерильные без реагента (для получения сыворотки). Пробирки с реагентом и кровью аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь перемешалась с реагентом. Гепарин в качестве антикоагулянта использовать нельзя! Пробирки герметично закрывают, маркируют — указывают порядковый номер пробы, ФИО больного, дату взятия образца, допускается маркировка только номером. Вся дополнительная информация заносится в сопроводительный документ. В сопроводительном документе указывается: наименование направляющего материал учреждения, ФИО, возраст больного, предполагаемый диагноз, даты начала заболевания и взятия материала, время забора, вид материала, данные эпидемиологического анамнеза, использованные в лечении больного антибактериальные, противовирусные или иммунопрепараты (дата и доза), цель исследования, фамилию и должность медицинского работника, забравшего материал. Сопроводительный документ составляют в двух экземплярах: один отправляют вместе с пробами в лабораторию, второй (копия) остается у лица, направляющего пробы на исследование. Пробирки обрабатывают снаружи дезинфицирующим раствором, упаковывают, перекладывая адсорбирующим материалом, в полиэтиленовый пакет с застежкой, и помещают вертикально внутрь дополнительного пластикового контейнера с завинчивающейся крышкой, в котором также находится некоторое количество адсорбирующего влагу материала. Строго дважды упакованные образцы материала от разных пациентов могут быть транспортированы в одном дополнительном контейнере. Упакованные, как указано выше, образцы биологического материала помещают в переносной термоизолирующий контейнер (кейс) с хладагентами, на котором должен быть особый знак «Опасно! Не открывать во время перевозки», кейс опечатывают, прикладывают сопроводительный документ и транспортируют в лабораторию 2 человека, информированных о правилах доставки материала. Перед транспортировкой извещают специализированную лабораторию, в которую направляется материал. Отправку материала в лабораторию необходимо обеспечить в течение 2-х часов после момента забора. До отправки материал необходимо сохранять при температуре от 4 °С до 8 °С. Не допускается повторное замораживание-оттаивание материала. Материал транспортируют в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, противочумное учреждение или ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющими разрешение на работу с возбудителями I-II группы патогенности. Первичную подготовку материала и его исследование молекулярно-генетическими методами осуществляют в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации или противочумном учреждении в соответствии с действующими нормативно-методическими документами и инструкциями к диагностическим препаратам. После предварительной подготовки материала (получения сыворотки и плазмы), его делят на аликвоты (не менее 3-х аликвот каждого типа материала — крови, сыворотки, плазмы), которые переносят в стерильные пластиковые микропробирки с завинчивающимися крышками объемом 1,5-2,0 мл или в криопробирки, используя дозатор и наконечник с фильтром (или используя пастеровскую пипетку). Сохраняют аликвоты материала при температуре не выше минус 40 °С. Положительные образцы направляют в Референс-центр — ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (п. Кольцово, Новосибирская область, 630559).
