Суббота, 31 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

<Письмо> ФМБА России от 10.01.2018 N 52/09 «Об итогах экспертизы средств химической дезинфекции и стерилизации ФМБА России»

07.01.2020
в Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ГОЛОВНОЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

ПИСЬМО
от 10 января 2018 г. N 52/09

ОБ ИТОГАХ ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ
ХИМИЧЕСКОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ФМБА РОССИИ

Научно-практическим центром дезинфекции ФМБА России в соответствии с приказом ФМБА России от 24.07.2017 г. N 145 «Об обеспечении мер по повышению эффективности и безопасности эндоскопических вмешательств в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России», (далее — Центр) проведена экспертиза, представленных заявок на химические средства дезинфекции и стерилизации медицинскими организациями ФМБА России. Предполагаемая область применения дезинфекционных средств: дезинфекция, дезинфекция высокого уровня (далее — ДВУ), предстерилизационная очистка (далее — ПСО) и стерилизация гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним. Проведенная экспертиза показала, что в медицинских организациях ФМБА России не учитывают требования п. 7.2 санитарных правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (далее — СП 3.1.3263-15) и п. 3.2.7 методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» (далее — МУ 3.1.3420-17). Большинство заявленных химических средств дезинфекции и стерилизации гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним предполагаемые к закупке в 2018 году не имеют рекомендаций производителей эндоскопического оборудования касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий не имеют спороцидных свойств. Применительно к характеристике и выбору отдельных химических средств следует отметить, что проведенный анализ информационных ресурсов производителей эндоскопического оборудования позволил сформировать список стерилизующих средств, рекомендованных применению в медицинских организациях ФМБА России.

Список
дезинфицирующих и стерилизующих средств, применяемых медицинскими организациями ФМБА России, имеющих рекомендации производителей эндоскопического оборудования

N пп.
Наименование
Производитель
1.
АСЕСАЙД
для автоматизированной обработки гибких эндоскопов в МДМ производства OLIMPUS <> совместим с гибкими эндоскопами; 2.
Гексаниос Г+Р
только чистящего средства фирмой KARL STORZ <
*> для обработки ручным способом гибких эндоскопов собственного производства 3.
ДЕСКОТОН ЭКСТРА
KARL STORZ для ручной очистки и дезинфекции 4.
МИРОКСИД(R)-2000
для ручной обработки жестких эндоскопов производства фирмы KARL STORZ 5.
Неодишер медизим
KARL STORZ средство для механической чистки 6.
Сайдезим
OLIMPUS, PENTAX <***>, KARL STORZ средство для механической чистки (ультразвуковые ванны) 7.
САЙДЕЗИМ ЭКСТРА (CIDEZYME(R)XTRA)
OLYMPUS
8.
САЙДЕКС
OLIMPUS совместим с гибкими эндоскопами; PENTAX для очистки и дезинфекции эндоскопов; 9.
САЙДЕКС ОПА
OLYMPUS совместим с гибкими эндоскопами; PENTAX для очистки и дезинфекции эндоскопов; KARL STORZ средство для дезинфекции 10.
Секусепт(R) Актив
OLIMPUS только для ручного способа обработки эндоскопического оборудования, совместим с гибкими эндоскопами; FUJINON <****> ручной и машинной обработки; KARL STORZ с пометкой не использовать для можно использовать для гибких эндоскопов производства от 2005 года средство для чистки и дезинфекции 11.
Стераниос 2%
OLYMPUS совместим с гибкими эндоскопами; KARL STORZ средство для дезинфекции 12.
Стераниос 20% концентрированный
OLYMPUS
13.
ЭндоКвик
исключительно для автоматизированной обработки гибких эндоскопов в МДМ производства OLYMPUS


<> OLIMPUS — , http://www.olympus.co.ru/quest.html <*> KARL STORZ — https://www.karlstorz.com/ru/ru/hygienics.htm <***> PENTAX — http://pentax-medical.ru. <****> FUJINON — https://www.fujifilm.eu/ru/produkty/medicinskie-sistemy/ehndoskopija,

Наличие спороцидных свойств имеются у рабочих растворов, содержащих не менее 2,0% глутарового альдегида. Предлагаемые режимы ДВУ и стерилизации (1,0%, 2,0% и 3,0% по препарату) фактически содержат глутаровый альдегид в 4-5 раз меньше, чем определено. Дезинфицирующие средства, содержащие в качестве действующих веществ, ЧАС — 2,0% и ПГМГ — 2,5%. Предлагаемые режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой (1,0%, 2,0% и 2,0%), медицинских изделий, в том числе эндоскопов, не эффективны против безоболочечных вирусов. Дезинфицирующие средства, содержащие в качестве действующего вещества ЧАС. Предлагаемые режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой эндоскопического оборудования (2,0% и 3,0%), не эффективны против оболочечных вирусов. Дезинфицирующее средство, содержащее в качестве действующего вещества перекись водорода — 20,0%. Предлагаемые режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой эндоскопов и инструментов к ним, и других медицинских изделий (от 1,0% до 3,0% по препарату) не эффективны против бактерий, грибов и вирусов. Фактическое содержание перекиси водорода в рабочих растворах составляет от 0,2% до 0,6%. Дезинфицирующее средство, содержащее в качестве действующих веществ надуксусную кислоту — 0,23% и перекись водорода — 7,35%). Следует обратить внимание, что в инструкции по применению дезинфицирующего средства колебания содержания массовой доли надуксусной кислоты в средстве допускается в пределах 0,061-0,23 процентов. Это означает, что производитель средства допускает содержание основного действующего вещества меньше 0,2%). Согласно требованиям МУ 3.1.3420-17 (п. 3.2.7) спороцидной активностью обладают растворы дезинфицирующих средств, содержащих не менее 0,2% надуксусной кислоты. Согласно п. 3.2.7 МУ 3.1.3420-17 для ДВУ эндоскопов для нестерильных вмешательств и стерилизации инструментов к ним применяются химические средства, регламентированные п. 7.5 и 7.6 СП 3.1.3263-15 с учетом рекомендаций производителей эндоскопов по воздействию на материалы изделий, для разработанных к настоящему времени средств концентрации наиболее распространенных действующих веществ (ДВ) в рабочих растворах (или готовых к применению формах), для которых научно доказано наличие спороцидных свойств, при комнатных значениях температуры, составляют, как правило, для глутарового альдегида — не менее 2,0%, ортофталевого альдегида — 0,55%, перекиси водорода — не менее 6,0%, надуксусной кислоты — не менее 0,2%. При организации дезинфекции в медицинских организациях возникает вопрос о выборе эффективных средств, их адекватной ротации, коррекции дезинфекционного режима. На основании российского и зарубежного опыта Национальной ассоциацией специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ — http://nasci.ru), совместно с Министерством здравоохранения РФ и ФМБА России были разработаны Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях (2015 г.). В данном документе сформулированы обоснование применения и выбор химических средств дезинфекции и стерилизации, основные принципы выбора препаратов, минимальные концентрации ДВ, расчеты концентрации в рабочих растворах средств и т.д. Выбор дезинфицирующих и стерилизующих средств, методы и режимы дезинфекции и стерилизации для эндоскопического оборудования и инструментов к ним необходимо осуществлять с учетом требования СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (п. 7.2 При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий.) и МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» (раздел VII. Требования к оборудованию, средствам и материалам для обработки эндоскопического оборудования). Для реализации Распоряжения Правительства РФ от 25.09.2017 N 2045-р «О Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г.» и подготовки доклада руководителю ФМБА России начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров необходимо провести работу по приведению используемых средств очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним в соответствие с требованиями действующего законодательства. Информацию о проделанной работе прошу предоставить до 01.06.2018 по форме и в соответствии пп. 4 приказа Федерального медико-биологического агентства от 24.07.2017 N 145 «Об обеспечении мер по повышению эффективности и безопасности эндоскопических вмешательств в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России».

Главный врач, руководитель
НПЦ Медицинской дезинфекции
ФМБА России
С.А.БОГДАН


Пред.

<Письмо> Минздрава России от 27.02.2017 N 14-2/2005089 <О проведении медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в отдельных субъектах Российской Федерации>

След.

Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 «О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации»

СвязанныеСообщения

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.09.2017 N 634 (ред. от 27.11.2017) «О проведении мероприятий по сезонной профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидсезон 2017-2018 гг. в городе Москве» (вместе с «Инструкцией по забору клинического материала на исследование от больных гриппом и ОРВИ с перечнем базовых медицинских организаций, проводящих еженедельный забор мазков из полости носа и ротоглотки и парных сывороток»)

02.02.2018
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

Вопрос: Что должно располагаться в санитарной комнате медицинской организации? Должен ли быть обязательно поддон для мытья ведер, тряпок и прочего? Если да, то какие должны быть размеры этого поддона? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

Вопрос: Какие нормативные акты должны быть указаны в бланке СЭЗ (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) в разделе «соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам» при условии выдачи Заключения на «помещение, оборудование и иное имущество для осуществления фармацевтической деятельности»? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nelson textbook of pediatrics Nelson textbook of pediatrics 479 ₽
  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽
  • Videos of Clinical Examination in Surgery Videos of Clinical Examination in Surgery 342 ₽
  • Vertigo Vertigo 479 ₽

Товары

  • Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology (DVD) Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology (DVD) 684 ₽
  • Pharmaceutical Books 7 Pharmaceutical Books 7 342 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. 342 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • Игорь Наркевич: аптеки утратили монополию на трудоустройство провизоров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version