Выписка из протокола ПККН от 06.03.2001 N 2/80-2001 <О включении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих Декстрометорфан, в Список сильнодействующих веществ ПККН>

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

6 марта 2001 г.

N 2/80-2001

СЛУШАЛИ:
2. Рассмотрение предложений о включении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих Декстрометорфан, в Список сильнодействующих веществ ПККН. Докладчик Р.П.Бородкина

В связи с тем что в настоящее время приказом Минздрава России от 24 апреля 2000 г. N 138 «О разрешении медицинского применения лекарственного средства декстрометорфан» в аптечную сеть поступает большое количество комбинированных лекарственных средств, содержащих Декстрометорфан, необходимо определить нашу тактику в отношении таких препаратов и установить порядок, в каких случаях эти препараты должны быть включены в Список сильнодействующих веществ ПККН. В связи со сказанным и учитывая ранее принятую нами тактику в отношении препаратов, которые содержат одновременно два и более контролируемых вещества, как основу для включения в Список сильнодействующих веществ, мы предлагаем это положение распространить и на препараты, содержащие декстрометорфан и любые другие контролируемые вещества. Как известно, чаще всего это — эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин. Что касается препаратов, содержащих декстрометорфан и другие фармакологически активные вещества, не находящиеся под контролем, то целесообразно такие препараты не включать в Список сильнодействующих веществ, если содержание декстрометорфана не превышает 15 мг на разовую дозу. Эта наша позиция совпадает с рекомендацией Европейского экономического сообщества о целесообразности безрецептурного отпуска препаратов, содержащих не более 15 мг декстрометорфана на разовую дозу. Следует напомнить, что в Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. в отношении декстрометорфана сделано специальное примечание о том, что декстрометорфан не подлежит международному контролю (примечание к Списку 1 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. (с поправками, издание 1977 г). Как известно, весьма часто правые изомеры веществ группы морфинана, в отличие от левых изомеров, чаще всего менее активны и менее опасны. Выступили: А.Г.Гофман, И.Н.Ласкина

ПОСТАНОВИЛИ:
1. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН комбинированные лекарственные препараты, содержащие наряду с декстрометорфаном другие контролируемые вещества, в первую очередь эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин. Для этих препаратов рекомендовать рецептурный отпуск. 2. Препараты, содержащие не более 15 мг декстрометорфана в разовой дозе в сочетании с другими фармакологически активными компонентами, считать нецелесообразным включать в Список сильнодействующих веществ ПККН. 3. Отметить, что в соответствии с Федеральным законом о наркотических средствах и психотропных веществах и Списком III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., все препараты, содержащие декстрометорфан в любых дозировках в сочетании с нейтральными наполнителями относятся к Списку III психотропных веществ Перечня и подлежат рецептурному отпуску.

Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА