Вопрос: Закон «О лекарственных средствах» ссылается на правила розничной торговли лекарственными средствами, утвержденные федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Существуют ли такие правила?

ВОПРОС: Закон «О лекарственных средствах» ссылается на правила розничной торговли лекарственными средствами, утвержденные федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Существуют ли такие правила?

ОТВЕТ: Правила розничной торговли лекарственными средствами (GPP) Минздравом РФ до сих пор не утверждены. НИИ Фармации Минздрава РФ подготовлены Методические указания от 23.12.99 г. N 99/190 «Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями», однако, нормативного закрепления эти методические указания не получили. На сегодняшний день следует руководствоваться «Правилами продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 02.10.99 г.), а именно, Главой VIII указанных правил «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения». Кроме того, Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» утверждена «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (рег. в Минюсте РФ 22.11.96 г. N 1202), а Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» утверждена одноименная Инструкция.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.2001