Вопрос: Являюсь индивидуальным предпринимателем, стаж работы 3 года. Два года назад получил лицензию на фармдеятельность по розничной реализации лекарственных средств. В настоящее время хочу переоформить лицензию в связи с открытием нового объекта. Лицензирующий орган отказывается принять документы, ссылаясь на то, что у меня нет стажа 5 лет в соответствии с новым положением о лицензировании фармдеятельности от 22.12.2011. («Рынок БАД», 2012, N 1)

«Рынок БАД», 2012, N 1

Вопрос: Являюсь индивидуальным предпринимателем, стаж работы 3 года. Два года назад получил лицензию на фармдеятельность по розничной реализации лекарственных средств. В настоящее время хочу переоформить лицензию в связи с открытием нового объекта. Лицензирующий орган отказывается принять документы, ссылаясь на то, что у меня нет стажа 5 лет в соответствии с новым положением о лицензировании фармдеятельности от 22.12.2011.

Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. При этом перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Согласно части 17 указанной статьи Закона переоформление лицензии в случае, предусмотренном частью 7 статьи 18, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном Законом порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии. Действовавшее до 7 января 2012 года «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (в ред. от 28.07.2011), не устанавливало требований к стажу работы индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность. В соответствии с пунктом 4г нового «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения индивидуальный предприниматель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Таким образом, в данном случае отказ лицензирующего органа в приеме заявления на переоформление лицензии правомерен, поскольку лицензиат не соответствует установленным законодательством лицензионным требованиям и условиям. Отметим, что в связи с вступлением в силу нового «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» остается открытым и вопрос о возможности продолжения осуществления фармацевтической деятельности указанным в тексте вопроса индивидуальным предпринимателем, в том числе, и по старому адресу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.01.2012