Вопрос: Является ли нарушением, если на упаковке медицинского изделия отсутствует дата регистрационного удостоверения? Является ли нарушением, если на упаковке медицинского изделия отсутствует информация о РУ и его дате, но все данные есть внутри упаковки (на информационных листах, или гарантийных талонах, или аннотациях)? Каким образом поступать в данных ситуациях? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Является ли нарушением, если на упаковке медицинского изделия отсутствует дата регистрационного удостоверения? Является ли нарушением, если на упаковке медицинского изделия отсутствует информация о РУ и его дате, но все данные есть внутри упаковки (на информационных листах, или гарантийных талонах, или аннотациях)? Каким образом поступать в данных ситуациях?

Ответ: Согласно статье 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 05.05.2014) изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации. Так, относительно медицинских изделий, уточнен перечень информации, доводимой до потребителя. Поскольку медицинские изделия подлежат регистрации, сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, должны быть доступны для потребителя (пункт 72 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 05.01.2015)). При этом в названном постановлении способ доведения этой информации до потребителя, не указан. Таким образом, по нашему мнению, в настоящее время отсутствует четко установленное требование о необходимости обязательного нанесения на упаковку медицинских изделий сведений о номере и дате регистрационного удостоверения. Достаточно, чтобы такая информация сопровождала реализацию изделия в любом виде, т.е. была нанесена на упаковку или этикетку изделия, или содержалась в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия. На основании вышеизложенного считаем возможным направлять на реализацию медицинские изделия, сведения о дате и номере регистрационного удостоверения которых нанесены не на упаковку, но имеются внутри упаковки в прилагаемой документации, с которой можно ознакомить покупателя до приобретения товара, т.е., если эту упаковку можно вскрыть, не испортив товарного вида.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
28.01.2015