Вопрос: Вправе ли организация, осуществляющая на основании лицензии розничную торговлю лекарственными средствами через аптечный пункт на первом этаже городской поликлиники, использовать арендованную площадь на третьем этаже той же поликлиники для розничной торговли лекарственными средствами и бесплатного отпуска лекарств по рецептам врачей по программе дополнительного лекарственного обеспечения граждан в соответствии с Федеральным законом РФ от 17 июля 1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» без оформления дополнительной лицензии к уже имеющейся на первом этаже? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 1)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 1

Вопрос: Вправе ли организация, осуществляющая на основании лицензии розничную торговлю лекарственными средствами через аптечный пункт на первом этаже городской поликлиники, использовать арендованную площадь на третьем этаже той же поликлиники для розничной торговли лекарственными средствами и бесплатного отпуска лекарств по рецептам врачей по программе дополнительного лекарственного обеспечения граждан в соответствии с Федеральным законом РФ от 17 июля 1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» без оформления дополнительной лицензии к уже имеющейся на первом этаже?

Ответ: Согласно пункту 11 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.) при наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные лицензирующим органом. Это требование Положения, на наш взгляд, указывает на то, что в лицензию организации должны быть вписаны каждое обособленное подразделение или объект, через которые лицензиат осуществляет лицензируемый вид деятельности. В соответствии с требованием пункта 3.1. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), все помещения аптечной организации должны быть функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Из этого требования однозначно следует, что помещение, расположенное на третьем этаже, должно быть признано территориально обособленным объектом по отношению к аптечному пункту, находящемуся на первом этаже. Следовательно, для того, чтобы осуществлять в нем торговлю и отпуск лекарственных средств, необходимо переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием в ней обособленного объекта.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
30.11.2005