Вопрос: Возможна ли реализация в аптеке готовых лекарственных форм кисломолочной продукции изготовленной на детской молочной кухне? Реализация под заказ, срок годности продукции ограничен (72 часа), выделен отдельный холодильник. Какие нормативные документы могут регламентировать отпуск такой продукции из аптек? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Возможна ли реализация в аптеке готовых лекарственных форм кисломолочной продукции изготовленной на детской молочной кухне? Реализация под заказ, срок годности продукции ограничен (72 часа), выделен отдельный холодильник. Какие нормативные документы могут регламентировать отпуск такой продукции из аптек?
Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать продукты детского и диетического питания. Эта норма дублируется в пункте 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), согласно которому аптечные организации могут осуществлять реализацию детского и диетического питания. Таким образом, по нашему мнению, аптечные организации вправе торговать детским питанием, в том числе, изготовленном на детской молочной кухне. В соответствии с пунктом 3.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Организация детского питания» СанПин 2.3.2.1940-05, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 19.01.2005 N 3 (в ред. от 27.06.2008), производство продуктов детского питания осуществляется при наличии: — санитарно-эпидемиологического заключения на производство продуктов детского питания; — программ производственного контроля, утвержденных и согласованных в соответствии с санитарными правилами; — технических документов, согласованных в установленном порядке. Кроме того, согласно Разделу II Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (ред. от 15.01.2013) «О применении санитарных мер в таможенном союзе» детское питание подлежит государственной регистрации.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.10.2013
