Вопрос: Вошел ли в Список сильнодействующих лекарственных средств препарат Колдакт?
ВОПРОС: Вошел ли в Список сильнодействующих лекарственных средств препарат Колдакт?
ОТВЕТ: В соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» подготовлен проект приказа Минздрава России, в котором устанавливаются дозировки находящихся под контролем средств и их сочетания с другими фармакологически активными веществами, в зависимости от которых будет установлен порядок их получения, хранения и реализации, в т. ч. и возможности безрецептурного отпуска. После выхода соответствующего приказа Минздрава России будут изданы дополнительные списки препаратов с перечислением рецептуры контрольных препаратов, содержащих фенилпропаноламин в комбинации с другими фармакологически активными веществами, что даст возможность с правовых позиций точно представить себе, какие меры контроля распространяются на соответствующий комбинированный препарат, содержащий фенилпропаноламин в комбинации с другими фармакологически активными веществами. До издания указанного выше приказа и списков следует руководствоваться решением Фармакологического государственного комитета по данному конкретному вопросу. Только после официального издания Списков, которые будут содержать перечень вышеуказанных конкретных комбинированных препаратов, юридические лица должны будут представлять лицензию на право работы с конкретной группой средств, к которым отнесен этот комбинированный препарат. Необходимо иметь в виду, что если препарат содержит одно из веществ, перечисленных в Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681, и в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, и не содержит иные фармакологически активные вещества, а лишь — нейтральные наполнители (сахар, крахмал и др.), то на такой препарат распространяются меры контроля соответствующего Списка, в котором основное вещество числится. Об этом сделаны соответствующие примечания как в вышеуказанном Перечне, так и Списках ПККН. То же относится и к препаратам, содержащим фенилпропаноламин. ПККН постановил (протокол от 07.10.98 N 6/68-98) включить препараты, содержащие фенилпропаноламин, в Список сильнодействующих веществ ПККН 07.10.98. Поэтому при издании новых Списков сильнодействующих веществ ПККН это решение будет учтено.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков,
д.м.н., проф., академик
Е.А.БАБАЯН
14.04.1999
