Вопрос: В связи с необходимостью исполнения требований приказа N 1222н от 28 декабря 2010 года «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» просим разъяснить, что подразумевается под понятием «местонахождение производителя» (п. 8, абзац 4). Достаточно ли при оформлении сопроводительных документов указывать наименование производителя и страну происхождения или необходимо указывать точный адрес производителя? («Аптечный бизнес», 2011, N 5)

«Аптечный бизнес», 2011, N 5

Вопрос: В связи с необходимостью исполнения требований приказа N 1222н от 28 декабря 2010 года «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» просим разъяснить, что подразумевается под понятием «местонахождение производителя» (п. 8, абзац 4). Достаточно ли при оформлении сопроводительных документов указывать наименование производителя и страну происхождения или необходимо указывать точный адрес производителя?

Ответ: В соответствии с требованиями пункта 8 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н, оптовая организация обязана оформлять на отгружаемые лекарственные средства сопроводительный документ, содержащий информацию, в частности: — о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя; — о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); — о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение). Согласно части 2 статьи 54 Гражданского кодекса РФ, место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации. Пунктом «в» части 1 статьи 5 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (в ред. от 23.12.2010) уточняется идентичность понятий «адрес» и «место нахождения» юридического лица. Таким образом, для российских юридических лиц при указании места их нахождения необходимо указывать адрес юридического лица. Согласно части 10 статьи 46 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010), на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация, в том числе, о производителе лекарственного средства, с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства). Согласно части 1 статьи 33 указанного Закона N 61-ФЗ, Государственный реестр лекарственных средств содержит, в частности, следующую информацию о лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях — наименование и адрес производителя лекарственного препарата. Исходя из перечисленных выше норм, можно сделать вывод о том, что в сопроводительной документации на отгружаемые лекарственные средства необходимо указывать полный адрес производителя, в том числе и иностранного.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.03.2011