Понедельник, 7 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» заявителем при декларировании соответствия ЛС может являться «лицо, выполняющее функции изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов». На этом основании контролирующая организация, регистрирующая декларации о соответствии, требует заключения агентских договоров между производителями и дистрибьюторами. До заключения договоров действуют нотариальные апостилированные доверенности на выполнение функций иностранного изготовителя, оформленные в стране изготовителя. Производители предлагают дистрибьюторам варианты договоров, подразумевающие вознаграждение (постоянная сумма за декларирование каждой серии продукции) + компенсация расходов, понесенных при декларировании соответствия. Вопросы в связи с вышеизложенным: 1. Так как возмездность или безвозмездность отношений производитель/дистрибьютор в рамках выполнения поручения по декларированию не регламентируется, можно ли считать доверенность производителя одной из форм договорных отношений, достаточной для декларирования соответствия ЛС и на этом основании не оформлять агентские договоры? 2. В случае оформления агентских договоров, должны ли включаться в компенсацию расходов, понесенных при декларировании соответствия, стоимость образцов, отданных на анализ и стоимость анализа? Основанием для компенсации этих расходов дистрибьюторы считают проведение анализа непосредственно в целях выполнения поручения по декларированию, ссылаясь на то, что, в случае исключения таких расходов из компенсации, расход дистрибьютора будет необоснованным и увеличит налогооблагаемую базу. («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 5)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 5

Вопрос: В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» заявителем при декларировании соответствия ЛС может являться «лицо, выполняющее функции изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов». На этом основании контролирующая организация, регистрирующая декларации о соответствии, требует заключения агентских договоров между производителями и дистрибьюторами. До заключения договоров действуют нотариальные апостилированные доверенности на выполнение функций иностранного изготовителя, оформленные в стране изготовителя. Производители предлагают дистрибьюторам варианты договоров, подразумевающие вознаграждение (постоянная сумма за декларирование каждой серии продукции) + компенсация расходов, понесенных при декларировании соответствия. Вопросы в связи с вышеизложенным: 1. Так как возмездность или безвозмездность отношений производитель/дистрибьютор в рамках выполнения поручения по декларированию не регламентируется, можно ли считать доверенность производителя одной из форм договорных отношений, достаточной для декларирования соответствия ЛС и на этом основании не оформлять агентские договоры? 2. В случае оформления агентских договоров, должны ли включаться в компенсацию расходов, понесенных при декларировании соответствия, стоимость образцов, отданных на анализ и стоимость анализа? Основанием для компенсации этих расходов дистрибьюторы считают проведение анализа непосредственно в целях выполнения поручения по декларированию, ссылаясь на то, что, в случае исключения таких расходов из компенсации, расход дистрибьютора будет необоснованным и увеличит налогооблагаемую базу.

Ответ: 1. Согласно положениям п. 1 ст. 185 части первой Гражданского кодекса РФ от 30.11.1994 г. (ред. от 05.02.2007 г.), доверенностью признается письменное уполномочие, выдаваемое одним лицом другому лицу для представительства перед третьими лицами. Другими словами, выдача доверенности представляет собой одностороннюю сделку. В то время как п. 1 ст. 24 Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ред. от 01.05.2007 г.) предусматривает наличие договорных отношений между иностранным производителем и дистрибьютором. В соответствии с п. 1 ст. 420 части первой ГК РФ, договором признается соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей. Из сказанного можно сделать вывод, что в данном случае доверенность от иностранного производителя не может являться основанием для выступления дистрибьютора в качестве заявителя при декларировании лекарственных средств, поскольку представляет собой волеизъявление только одного лица. Таким образом, контролирующие органы совершенно правы, требуя от иностранных производителей и дистрибьюторов заключения договоров. Однако контролирующие органы несколько ограничивают возможности производителей и дистрибьюторов, предлагая заключать лишь агентские договоры. Помимо агентских договоров, возможно также заключение договоров поручения, комиссии, коммерческого представительства. Кроме того, согласно п. 2 и п. 3 ст. 421 части первой ГК РФ, стороны могут заключить договор не предусмотренный законом или иными правовыми актами или заключить договор, в котором содержатся элементы различных договоров, предусмотренных законном или иными правовыми актами. Основным требованиям к таким договорам является непротиворечие их действующим нормативным актам. 2. Согласно п. 1 ст. 1005 части второй Гражданского кодекса РФ от 26.01.1996 г. (ред. от 20.04.2007 г.), по агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала. В зависимости от чьего имени агент будет совершать юридически значимые действия, права и обязанности по данному договору могут возникать у агента или у принципала. Однако стоит обратить внимание на то, что указанные действия в обоих случаях осуществляются за счет принципала. Вопрос о том, что понимается под «расходом», а также другие вопросы решаются соглашением сторон на этапе заключения договора. Если же стороны не приходят к соглашению, любая из них может отказаться от заключения договора, особенно если его заключение может поставить одну или обе стороны в крайне невыгодное для них положение. При формировании доходов и расходов организации, оказывающей услуги на основании договоров по оказанию посреднических услуг, необходимо иметь в виду следующее. В пп. 9 п. 1 ст. 251 НК РФ сказано, что при определении налоговой базы не учитываются доходы в виде имущества (включая денежные средства), поступившего комиссионеру, агенту и (или) поверенному в связи с исполнением обязательств по договору комиссии, агентскому договору или другому аналогичному договору, а также в счет возмещения затрат, произведенных комиссионером, агентом и (или) иным поверенным за комитента, принципала и (или) иного доверителя, если такие затраты не включаются в состав расходов комиссионера, агента и (или) поверенного в соответствии с условиями заключенных договоров. К указанным доходам не относится комиссионное, агентское или иное аналогичное вознаграждение. Согласно п. 9 ст. 270 НК РФ в состав расходов, не учитываемых при исчислении налоговой базы, включаются расходы в виде имущества (включая денежные средства), переданного комиссионером, агентом и (или) поверенным в связи с исполнением обязательств по договору комиссии, агентскому договору или иному аналогичному договору, а также в счет оплаты затрат, произведенных комиссионером, агентом и (или) иным поверенным за комитента, принципала и (или) иного доверителя, если такие затраты не подлежат включению в состав расходов комиссионера, агента и (или) иного поверенного в соответствии с условиями заключенных договоров. С учетом вышесказанного при оформлении агентского договора очень важно прописать перечень компенсируемых для дистрибьютора расходов, связанных с выполнением этого договора, так как эти расходы могут быть не приняты при формировании налогооблагаемой базы по налогу на прибыль. Такими расходами, в частности, могут быть расходы на проведение анализа, стоимость образцов для анализа.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
Подписано в печать
22.05.2007


Пред.

Минздравсоцразвития России от 24.05.2007 N 4185-ВС Росздравнадзора от 23.05.2007 N 01И-387/07 «О переводе лекарственных средств на предварительный контроль»

След.

Статья. «О совершенствовании законодательства в сфере обращения лекарственных средств» (Т.В.Яковлева) («ГлавВрач», 2007, N 6)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Дали два» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
След.

Статья. "Долг платежом красен?" (О.Федотова) ("Российские аптеки", 2007, N 6)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 411 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • Netter Presenter Dermatology Edition Netter Presenter Dermatology Edition 205 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽

Товары

  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽
  • Aclands DVD Atlas of Human Anatomy Aclands DVD Atlas of Human Anatomy 1,027 ₽
  • Различные материалы по USMLE Различные материалы по USMLE 274 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Cardiology Books 7 DVD Cardiology Books 7 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На российский тендерный рынок вышел крупный китайский производитель КТ UIH
  • ФАС России возбудила антимонопольные дела против «Тевы» и «Гротекса»
  • Суд оставил в силе взыскание с «МИК» свыше 1 млрд рублей за непоставленную «Трилексу»
  • МВД получит доступ к медкартам мигрантов и данным о медосмотрах водителей через ЕГИСЗ
  • Кардиолог: для разговоров об «эпидемии обмороков» среди работающих россиян нет статистики
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version