Суббота, 25 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе проверки выявлено нарушение в маркировке БАД «Пустырник П» таб. N 20. Согласно информации на упаковке, дополнительном листке-вкладыше в составе БАД входят, в том числе «вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат или глюкоза кристаллическая гидратная, тальк, кальция стеарат или магния стеарат, или кислота стеариновая». На маркировке отсутствуют слова «пищевая добавка» и (или) функциональный класс (антислеживающий агент и др.) и (или) индекс пищевой добавки согласно Международной цифровой системе (INS) или Европейской цифровой системе (EAN) — нарушение п. 6 части 4.4 статьи 4 ТР ТС 022/2011, ст. 9 ТР ТС 029/2011. Действительно ли это является нарушением? Если сейчас нам выпишут штраф, можем ли мы возместить эту сумму с производителя БАД или нам при приемке товара необходимо проверять на упаковке правильность указания состава? (Консультация эксперта, 2015)

20.02.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе проверки выявлено нарушение в маркировке БАД «Пустырник П» таб. N 20. Согласно информации на упаковке, дополнительном листке-вкладыше в составе БАД входят, в том числе «вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат или глюкоза кристаллическая гидратная, тальк, кальция стеарат или магния стеарат, или кислота стеариновая». На маркировке отсутствуют слова «пищевая добавка» и (или) функциональный класс (антислеживающий агент и др.) и (или) индекс пищевой добавки согласно Международной цифровой системе (INS) или Европейской цифровой системе (EAN) — нарушение п. 6 части 4.4 статьи 4 ТР ТС 022/2011, ст. 9 ТР ТС 029/2011. Действительно ли это является нарушением? Если сейчас нам выпишут штраф, можем ли мы возместить эту сумму с производителя БАД или нам при приемке товара необходимо проверять на упаковке правильность указания состава?

Ответ: В соответствии с пунктом 6 части 4.4 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 при наличии пищевой добавки в составе пищевой продукции должно быть указано функциональное (технологическое) назначение (регулятор кислотности, стабилизатор, эмульгатор, другое функциональное (технологическое) назначение) и наименование пищевой добавки, которое может быть заменено индексом пищевой добавки согласно Международной цифровой системе (INS) или Европейской цифровой системе (E). Как видно из формулировки данного пункта, он относится к случаю, когда в упакованной пищевой продукции присутствует дополнительная пищевая добавка. Как следует из текста вопроса, в рассматриваемом случае в составе БАД «Пустырник П» какая-либо дополнительная пищевая добавка отсутствует, следовательно, претензии проверяющих не обоснованы.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.12.2015


Пред.

Вопрос: Какие все-таки обозначения должны быть на упаковке. Согласно пресс-релизу Роспотребнадзора от 10.11.2015, если производитель продукции является производителем упаковки, то должно быть цифровое или буквенное обозначение материала, из которого изготавливается упаковка: пиктограммы и символы. То есть получается, если упаковка не принадлежит производителю продукции, на нем не нужно указывать данную маркировку? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.10.2015 N 906 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2014 г. N 546»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

Приказ Минтруда России от 29.12.2015 N 1171н "Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.02.2016 N 40949)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Virtual Surgery Video SmileTrain Virtual Surgery Video SmileTrain 684 ₽
  • Dermatology Books Dermatology Books 342 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽
  • Osteochondral Autograft Transfer System Osteochondral Autograft Transfer System 342 ₽

Товары

  • Bracco Principles and Techniques of Spiral CT Bracco Principles and Techniques of Spiral CT 205 ₽
  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Allograft OATS Allograft OATS 342 ₽
  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему важно вовремя хвалить сторудников
  • Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону
  • Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства
  • Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв
  • Апелляция отказалась удовлетворять иск Roche о защите прав на рисдиплам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version