Вопрос: В аптеку поступили повязки Branolind N 7,5×10 см N 30. Срок годности повязок до 01.03.2017, регистрационное удостоверение ФСЗ N 2010/06063 от 25.01.2010, декларация о соответствии N РОСС DE ИМ34 Д00224 сроком действия до 16.01.2015. Можно ли аптеке принимать такие повязки, ведь срок действия декларации закончился? И почему срок декларации меньше срока годности повязок? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В аптеку поступили повязки Branolind N 7,5×10 см N 30. Срок годности повязок до 01.03.2017, регистрационное удостоверение ФСЗ N 2010/06063 от 25.01.2010, декларация о соответствии N РОСС DE ИМ34 Д00224 сроком действия до 16.01.2015. Можно ли аптеке принимать такие повязки, ведь срок действия декларации закончился? И почему срок декларации меньше срока годности повязок?
Ответ: Согласно части 3 статьи 23 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 23.06.2014) декларация о соответствии действует на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии, в течение срока годности продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, если указанное в тексте вопроса медицинское изделие выпущено в обращение (произведено или выпущено с таможенной территории) до истечения срока действия декларации о соответствии, то данная декларация действует до окончания срока годности изделия. В то же время заметим, что согласно части 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 08.03.2015) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, если указанное в тексте вопроса регистрационное свидетельство выдано не бессрочно, а, например, на срок 5 лет, то, формально, такое медицинское изделие должно считаться не зарегистрированным на территории Российской Федерации и, соответственно, его обращение на территории РФ не допускается.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.04.2015
Вопрос: Можно ли открыть при гомеопатическом центре аптеку, которая будет, в том числе, торговать гомеопатическими препаратами, изготовленными в рецептурном отделе аптеки другого города? То есть мы как организация заказываем производство этих препаратов в другом городе в аптеке с рецептурным отделом на свою аптеку и в ней они продаются нашим пациентам и другим желающим. Или есть какой-то другой вариант, может быть, филиал только продаж (без производства препаратов) аптеки с рецептурным отделом из другого города? Или еще какой вариант, который нам не приходит в голову, но является законным способом обеспечить наших пациентов лекарствами в полном объеме? (Консультация эксперта, 2015)
След.Вопрос: Просим дать разъяснения по хранению в аптеке расфасованного лекарственного сырья. Согласно Фармакопеи XII издания сухое место — влажность не более 40%, а по Приказу Минздрава от 23.08.2010 N 706н — «нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Получается, что Приказ противоречит Фармакопее. Каким документом следует руководствоваться при хранении расфасованного лекарственного сырья? Какая влажность должна соответствовать сухому месту? (Консультация эксперта, 2015)
Товары
-
Pharmaceutical Books 5
342 ₽
-
Thorax
342 ₽
-
Ваш малыш от года до трёх
342 ₽
-
Auscultation of Breath Sounds
205 ₽
