Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеке введена система продаж лекарств по сканированию штрих-кода, т. е. нет необходимости ставить цену на каждый лекарственный препарат. Регулируется ли законодательно необходимость перед продажей маркировать каждую упаковку лекарственного средства, или, иначе говоря, не является ли нарушением продажа лекарства, на котором не указана цена? (Консультация эксперта, 2004)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В аптеке введена система продаж лекарств по сканированию штрих-кода, т. е. нет необходимости ставить цену на каждый лекарственный препарат. Регулируется ли законодательно необходимость перед продажей маркировать каждую упаковку лекарственного средства, или, иначе говоря, не является ли нарушением продажа лекарства, на котором не указана цена?

Ответ: В соответствии со ст. 10 Закона РФ от 07.02.92 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 30.12.2001 г.) продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, включая цену товара. В соответствии с п.п. 11, 16 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 12.07.2003 г.) продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах, в том числе и о цене товара. При этом п. 19 «Правил …» прямо указывает способ, которым продавец обязан довести информацию о ценах до потребителя — «обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары». При этом ни Закон, ни Правила, а также никакие другие нормативные акты не требуют от продавца обязательного указания цены на каждой единице товара за исключением конкретных случаев, а именно: — фасуемые непосредственно в магазине продовольственные товары (раздел II «Правил …»); — текстильные, трикотажные, швейные и меховые товары и обувь (раздел III «Правил …»;

  • изделия из драгоценных металлов и камней (раздел VII «Правил …»;
  • продажа товаров на предприятиях (отделах, секциях) самообслуживания (п. 30 «Примерных правил работы предприятий розничной торговли»). По нашим данным никаких других документов нормативного или рекомендательного характера, обязывающих предприятия розничной торговли указывать цену каждой единицы товара на его упаковке, органами законодательной или исполнительной власти не издавалось. Таким образом, за исключением перечисленных выше конкретных видов товаров, продавец не обязан наносить информацию о цене или стоимости товара на упаковку каждой единицы товара. Особенности продажи конкретных видов товаров регламентируются отдельными разделами вышеуказанных «Правил продажи отдельных видов товара», а также специализированными Законами и иными нормативно-правовыми актами. В частности, особенности продажи лекарственных средств аптечными предприятиями регламентированы разделом VIII «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения» указанных выше «Правил продажи …», Федеральным законом РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.), Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. (в ред. от 30.01.2004 г.) и рядом других нормативных документов Минздрава РФ. Ни один из этих документов не вменяет в обязанность аптечным учреждениям нанесение цены на каждую упаковку поступающих в продажу лекарственных средств. Более того, п. 1 статьи 16 Закона «О лекарственных средствах» указывает, что маркировка и оформление ЛС должны соответствовать требованиям Закона. Пункты 2-8 статьи 16 приводят исчерпывающий перечень информации, которая должна указываться на упаковке ЛС. Цена в этот перечень не входит. Из смысла статьи 16 следует, что нанесение на упаковку лекарственного средства информации, не предусмотренной Законом, является нарушением законодательства. Пунктом 10 статьи 16 Закона предусмотрено, что Минздрав РФ может устанавливать введение дополнительных данных, которые могут наноситься на упаковку. По нашим сведениям Минздрав РФ до сих пор предоставленным ему правом не пользовался и не расширял приведенный в п.п. 2-8 статьи 16 Закона «О лекарственных средствах» перечень информации, разрешенной к нанесению на упаковку. На основании изложенного можно сделать вывод, что аптечное предприятие, наносящее на упаковку лекарственного средства информацию о его цене, формально, совершает нарушение требований Закона «О лекарственных средствах», тем самым нарушая лицензионные требования. Таким образом, можно сделать вывод о том, что действующим законодательством установлена обязанность продавца наносить на упаковку или сопровождать соответствующим ярлыком каждую единицу товара только в строго определенных, регламентированных нормативно-правовыми актами случаях. Продажа лекарственных средств в число регламентированных законодательством видов торговли, при осуществлении которых нанесение цены на упаковку является обязательным, не входит. Более того, действующим законодательством строго регламентирована информация, которая должна быть нанесена на упаковку лекарственного средства. Нанесение на упаковку ЛС информации о его цене законодательством не предусмотрено. Нанесение дополнительной, не предусмотренной Законом «О лекарственных средствах» информации, должно быть регламентировано только специальными нормативными актами Минздрава РФ. Нанесение такой информации без указания Минздрава РФ, в принципе, может быть истолковано как нарушение действующего законодательства об обращении лекарственных средств.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.08.2004


Пред.

Росздравнадзора от 23.08.2004 N 2100/04

След.

Постановление Правительства РФ от 20.08.2004 N 426 «Об утверждении Правил предоставления и расходования в 2004 году субвенций, выделяемых из Фонда компенсаций бюджетам субъектов Российской Федерации на компенсацию затрат по предоставлению льгот, установленных статьей 11 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.09.2017 N 126 «О классификации противовирусного препарата для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» Приказ Минздрава России от 28.08.2017 N 564н «Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2017 N 49385)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
След.

"Криминалистическое исследование героина. Методические рекомендации" (утв. ПККН 09.06.2004 протокол N 3/92-2004)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • Principles of Surgery Principles of Surgery 342 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Clinical Endocrinology Clinical Endocrinology 342 ₽

Товары

  • Психиатрия Национальное руководство Психиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Ботаника Ботаника 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • UCSF High Resolution Lung CT UCSF High Resolution Lung CT 205 ₽
  • Oncology Books 9 Oncology Books 9 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version