Четверг, 8 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Утверждают, что по законодательству Российской Федерации на ввоз прекурсоров, находящихся в Списке IV, не требуется импортной лицензии и соответственно не требуется экспертного заключения ПККН. Правильно ли это?

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

ВОПРОС: Утверждают, что по законодательству Российской Федерации на ввоз прекурсоров, находящихся в Списке IV, не требуется импортной лицензии и соответственно не требуется экспертного заключения ПККН. Правильно ли это?

ОТВЕТ: Постоянный комитет по контролю наркотиков считает совершенно неправильным толкование вопроса, связанного с ввозом или вывозом прекурсоров. Во-первых, Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ в ст. 30 предусматривает лицензирование деятельности юридических лиц с прекурсорами, внесенными в Список IV. Во-вторых, этот же Федеральный закон в ст. 3 предусматривает: «Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, то применяются правила международного договора», а Конвенция ООН 1988 г. со своей стороны требует держать под контролем ввоз и вывоз химических веществ таблиц I и II этой Конвенции, которые в нашем законодательстве именуются прекурсорами. Постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 890 утвержден перечень прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Таким образом, Правительство РФ на десять прекурсоров установило особо строгий контроль за ввозом (вывозом), предоставив это право только государственным унитарным предприятиям, при обязательном наличии у них лицензии на право деятельности для оформления лицензии на ввоз (вывоз). В-третьих, обращаем Ваше внимание на то, что прекурсоры: Ангидрид уксусной кислоты, Антраниловая кислота, N-ацетилантраниловая кислота, 3,4-Метилендиоксифенил-2-пропанон, Пиперональ, Сафрол, Эргометрин и Эрготамин находятся в Списке ядовитых веществ, а прекурсоры: Эфедрин, Псевдоэфедрин, 1-Фенил-2-пропанон и другие находятся в Списке сильнодействующих веществ номенклатуры наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, в том числе веществ, включенных в таблицы I и II Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г., на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ от 16 марта 1996 г. N 278 и постановлением Правительства РФ от 3 августа 1996 г. N 930. Изложенное положение дополнительно закреплено в постановлении от 3 августа 1996 г. N 930 путем приложения к нему всех химических веществ таблиц I и II Конвенции ООН 1988 г., которые, как мы указали выше, в нашем законодательстве именуются прекурсорами. Этим еще раз подчеркиваем, что на все эти вещества (все прекурсоры) распространяется постановление Правительства РФ N 278 от 16 марта 1996 г., в котором, в частности, в п. 2 указывается, что для ввоза (вывоза) этих веществ требуется лицензия, выдаваемая Министерством внешних экономических связей (ныне Министерством экономического развития и торговли), основанием для выдачи которой является сертификат, выдаваемый ПККН. Кроме того, в пункте 3 этого же постановления приведен перечень документов, представляемых в ПККН, в том числе в пп. «б» этого пункта указано: «официально заверенную копию лицензии» на право деятельности с этими веществами, без чего ПККН не может выдать свое экспертное заключение.

Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
30.10.2000


Пред.

Вопрос: Из каких источников можно ознакомиться с нормативными документами по вопросам получения, хранения и использования наркотических лекарственных средств и является ли информация о квотах на наркотические лекарственные средства открытой?

След.

Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2000 N 291-22/132 Минздрава РФ от 17.10.2000 N 2510/11197-32 «О введении в действие Временного порядка по ввозу (вывозу) биообъектов» (вместе с «Временным порядком…», утв. Минздравом РФ 12.10.2000)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Письмо Минздрава РФ от 05.10.2000 N 2510/10800-32 "О клинических исследованиях лексредств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 4 Cardiology Books 4 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве 342 ₽
  • Ophthalmology Books 3 Ophthalmology Books 3 342 ₽
  • Genetics Books 2 Genetics Books 2 342 ₽

Товары

  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Immunology Books 7 Immunology Books 7 342 ₽
  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽
  • Мой первый годик Мой первый годик 342 ₽
  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • BMJ: вакцинация против ВПЧ до беременности связана со снижением риска неблагоприятных исходов
  • Хроническую боль предложили лечить не обезболиванием, а «отключением» сигнала в нервах
  • В НМИЦ ТПМ разработали российскую шкалу оценки риска ССЗ
  • Минздрав утвердит порядок проведения медосвидетельствования приемных родителей
  • Ученые выяснили, как быстро вейп разрушает легкие и иммунитет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version