Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Убедительная просьба дать разъяснения по правильному ведению первичной документации на оптовом аптечном складе с точки зрения проверяющих сотрудников Минздравсоцразвития. Если раньше требовалось обязательное ведение журналов формы АП-74 (регистрации счетов-поставщиков), АП-76 (регистрации поступающих грузов), АП-86 (регистрации приемных актов), АП-90 (регистрации накладных по отпуску товара со склада), стеллажной карточки и карточки складского учета, согласно пр. N 14 МЗ СССР (который до сих пор не отменен), то теперь в акте проверки отмечается ведение журналов учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000) и учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000). Данные журналы ведутся бухгалтерией предприятия, как можно подтвердить их наличие при проверке на складе? Приемка товара оформляется приходной накладной (необходима ли она в случае поступления товара непосредственно с таможенного склада?). Обязательна ли в этом случае форма ТОРГ-12? По оформлению приемных актов формы ТОРГ-1-ТОРГ-4 вопросов нет. Отпуск товара оформляется накладной по форме ТОРГ-12, счетом-фактурой (ППРФ N 914 от 02.12.2000 в ред. ППРФ N 189 от 15.03.2001 и N 575 от 27.02.2002 и N 84 от 27.07.2002) и протоколом согласования цен (Приложение к Постановлению Правительства Москвы от 29.05.2007 N 434-ПП). При региональной поставке меняется ли форма протокола? Если да, то какой документ ее утверждает? В случае списания препаратов по причине боя (порчи) следует пользоваться формой ТОРГ-15, ТОРГ-16 или АП-20 (о порче товарно-материальных ценностей)? В случае истечения срока годности препарат следует списывать по форме АП-20? В связи с переходом на компьютерные технологии, есть ли необходимость вести карточки складского учета и стеллажную карточку в бумажных носителях? Просим Вас по возможности полно осветить проблему документооборота на аптечном складе, т.к. в существующих нормативных актах Минздравсоцразвития ничего конкретно найти не представляется возможным. ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утв. Приказом МЗ РФ от 15.03.2002 N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.) тоже не дает ответа на данный вопрос. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 9)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 9

Вопрос: Убедительная просьба дать разъяснения по правильному ведению первичной документации на оптовом аптечном складе с точки зрения проверяющих сотрудников Минздравсоцразвития. Если раньше требовалось обязательное ведение журналов формы АП-74 (регистрации счетов-поставщиков), АП-76 (регистрации поступающих грузов), АП-86 (регистрации приемных актов), АП-90 (регистрации накладных по отпуску товара со склада), стеллажной карточки и карточки складского учета, согласно пр. N 14 МЗ СССР (который до сих пор не отменен), то теперь в акте проверки отмечается ведение журналов учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000) и учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000). Данные журналы ведутся бухгалтерией предприятия, как можно подтвердить их наличие при проверке на складе? Приемка товара оформляется приходной накладной (необходима ли она в случае поступления товара непосредственно с таможенного склада?). Обязательна ли в этом случае форма ТОРГ-12? По оформлению приемных актов формы ТОРГ-1-ТОРГ-4 вопросов нет. Отпуск товара оформляется накладной по форме ТОРГ-12, счетом-фактурой (ППРФ N 914 от 02.12.2000 (в ред. ППРФ N 189 от 15.03.2001 и N 575 от 27.02.2002 и N 84 от 27.07.2002) и протоколом согласования цен (Приложение к Постановлению Правительства Москвы от 29.05.2007 N 434-ПП). При региональной поставке меняется ли форма протокола? Если да, то какой документ ее утверждает? В случае списания препаратов по причине боя (порчи) следует пользоваться формой ТОРГ-15, ТОРГ-16 или АП-20 (о порче товарно-материальных ценностей)? В случае истечения срока годности препарат следует списывать по форме АП-20? В связи с переходом на компьютерные технологии, есть ли необходимость вести карточки складского учета и стеллажную карточку в бумажных носителях? Просим Вас по возможности полно осветить проблему документооборота на аптечном складе, т.к. в существующих нормативных актах Минздравсоцразвития ничего конкретно найти не представляется возможным. ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утв. Приказом МЗ РФ от 15.03.2002 N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.) тоже не дает ответа на данный вопрос. С уважением, ваши постоянные читатели.

Ответ: При решении вопроса о документообороте по учету товаров для выполнения лицензионных требований следует руководствоваться пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, которым установлены лицензионные требования и условия осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами. В Приложении N 1 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2006 г. (в ред. от 17.04.2008 г.) N 2284-Пр/06 утвержден Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами). При проведении проверки сотрудники Росздравнадзора будут руководствоваться данным актом. В соответствии с пунктом 23 Акта будет проверяться наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов, в том числе: — Товарных накладных по форме ТОРГ-12;
— Счетов-фактур;
— Журналов учета полученных и выставленных счетов-фактур; — Приказа о назначении комиссии по приемке лекарственных средств; — Товарных отчетов (наличие и периодичность составления); — Карточки складского учета (посерийный учет). Таким образом, у предприятия нет прямой обязанности оформлять документы, связанные с учетом товаров, по формам, содержащимся в Приказе Минздрава СССР N 14. Журналы учета полученных и выставленных счетов-фактур, книги покупок и книги продаж, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 02.12.2000 г. N 914 хранятся непосредственно в бухгалтерии предприятия, так как не являются первичными документами складского учета, но чтобы не было проблем с проверяющими органами, раз такое требование установлено указанным выше приказом Росздравнадзора, на оптовом складе можно хранить заверенные копии этих документов. Если к Вам поступает импортный товар с таможенного склада, то он приходуется на основании таможенной декларации, поэтому оформлять накладную по форме ТОРГ-12 не надо. Торговые организации оформляют операции, связанные со списанием испорченных товаров, унифицированными первичными документами формы N ТОРГ-15 «Акт о порче, бое, ломе товарно-материальных ценностей» и N ТОРГ-16 «Акт о списании товаров», утвержденными Постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 г. N 132. Этими же документами может воспользоваться и торговая организация, осуществляющая реализацию лекарственных средств, в случае если она выявляет на складе лекарства с истекшим сроком годности. В соответствии с пунктом 6.7. отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ ОТ 15.03.2002 г. N 80 хранение медикаментов может быть систематизировано: для учета размещения лекарственных средств могут использоваться компьютерные технологии, согласованные в установленном порядке. Таким образом, если на предприятии утверждена система электронного документооборота, то можно вести складские (стеллажные) карточки в электронном виде. Однако, формы складского учета содержат обязательные реквизиты в виде личных подписей материально ответственных лиц («сдал», «принял», а также «отпуск разрешил»), карточки складского учета также необходимо предъявлять при проведении различных проверок. Поэтому во избежание разногласий с проверяющими органами карточки складского учета лучше распечатать и подписать у материально ответственных лиц. Также необходимо обратить внимание, что в некоторых случаях органы управления здравоохранением отдельных субъектов РФ требуют дополнительного оформления некоторых документов не бухгалтерского характера в соответствии с формами, установленными Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 г. N 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений». Так, например, в Приказе Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. N 19 «О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города Москвы» содержатся требования к фармацевтическим организациям по оформлению некоторых документов, в частности, стеллажных карточек. Не во всех субъектах РФ установлена обязанность сопровождать реализацию лекарственных средств из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) протоколами согласования цены, форма протокола устанавливается нормативными правовыми актами субъектов РФ. Например, в г. Москве форма протокола утверждена Постановлением Правительства Москвы от 29.05.2007 г. N 434-ПП.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
11.06.2008


Пред.

Вопрос: Вопрос касается грядущих проверок в аптеках минимального ассортиментного перечня. Что делать, если у наших поставщиков нет некоторых препаратов, входящих в этот перечень? («Российские аптеки», 2008, N 16)

След.

Статья. «Правовое регулирование реализации БАД» (Ю.Павлова) («Аптечный бизнес», 2008, N 6)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "Никто не вправе требовать у аптек лицензию на торговлю сильнодействующими веществами" (Г.Свечкопалова) ("Фармацевтический вестник", 2008, N 17)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • TransFix II ACL Reconstruction TransFix II ACL Reconstruction 342 ₽
  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽

Товары

  • Mastering MRI — The Central Nervous System Mastering MRI - The Central Nervous System 342 ₽
  • Pediatrics Books 5 Pediatrics Books 5 342 ₽
  • Holland-frei Cancer Medicine Holland-frei Cancer Medicine 205 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Oncology Books 2 Oncology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version