Пятница, 14 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: У нас возникли вопросы, касающиеся СанПиНа 2.3.2.1290-03. На упаковке некоторых БАДов, имеющих регистрационное удостоверение (т.е. зарегистрированных Минздравом), указана не вся информация, которую требует указывать п. 4 СанПиНа 2.3.2.1290-03. СЭС предписывает снимать такие БАДы с реализации, в противном случае грозит штрафными санкциями. Действительно ли мы должны снимать такие препараты с реализации, и есть ли разница, когда БАД зарегистрирован: до введения в действия СанПиНа (т.е. до 20.06.2003 г.) или после? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 3)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 3

Вопрос: У нас возникли вопросы, касающиеся СанПиНа 2.3.2.1290-03. На упаковке некоторых БАДов, имеющих регистрационное удостоверение (т.е. зарегистрированных Минздравом), указана не вся информация, которую требует указывать п. 4 СанПиНа 2.3.2.1290-03. СЭС предписывает снимать такие БАДы с реализации, в противном случае грозит штрафными санкциями. Действительно ли мы должны снимать такие препараты с реализации, и есть ли разница в случаях: 1. Если БАД зарегистрирован до введения в действия СанПиНа (т.е. до 20.06.2003 г.); 2. Если БАД зарегистрирован после 20.06.2003 г. СЭС говорит, что разницы нет, нельзя продавать в обоих случаях. Если такие БАДы действительно нельзя продавать, то, что нам делать с этими препаратами — возвращать поставщику? Если да, то на каком основании? Почему Минздрав сначала регистрирует БАД, упаковка которого не соответствует его же нормативам, а потом наказывает розничную сеть за то, что она их продает? И еще один спорный вопрос. На некоторых БАДах не указан количественный состав, т.е. перечислены ингредиенты, но не указано, сколько их в весовом или процентном выражении. СЭС не разрешает продавать такие БАДы, ссылаясь на то, что п. 4.4. СанПиНа 2.3.2.1290-03 требует указывать состав в количественном или процентном соотношении. Как объяснить СЭС, что они не правы? Или они все-таки правы?

Ответ: В соответствии с п. 3 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 г. N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок» выданные до введения новых Санитарных правил СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище действительны до истечения срока их действия. По нашему мнению, это означает, что разрешается реализация БАД, произведенных в соответствии с ранее действовавшими требованиями, и прошедших государственную регистрацию в качестве БАД, в том виде (включая упаковку), в котором они производились до введения новых Санитарных правил.

Директор юридической
компании «Юнико-94,»
кандидат юридических наук
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
10.03.2004


Пред.

Статья. «Контроль за соблюдением санитарного законодательства в аптечных организациях» (Е.П.Игонина) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 6)

След.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/5 «О новых упаковках на препараты «Омез», «Ципролет», «Кеторол», «Энам»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Как правильно оформить стеллажную карту (оптовый склад)? Как в стеллажной карте указать количество единиц хранения, если это количество ежедневно меняется? ("Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент", 2004, N 2)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 11 Oncology Books 11 342 ₽
  • Регионарная анестезия и седация Регионарная анестезия и седация 342 ₽
  • Understanding Genetics — DNA, Genes, and Their Real-World Applic Understanding Genetics - DNA, Genes, and Their Real-World Applic 684 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽

Товары

  • Skeletal Trauma Skeletal Trauma 342 ₽
  • CD-Roentgen: Interactive Radiology CD-Roentgen: Interactive Radiology 479 ₽
  • Microbiology Books 3 Microbiology Books 3 342 ₽
  • Voxel-Man 3D-Navigator — Brain and Skull (2CD) Voxel-Man 3D-Navigator - Brain and Skull (2CD) 684 ₽
  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Розничные продажи противовирусных препаратов в России выросли впервые за три года
  • Цифровая маркировка товаров помогла сократить долю нелегальной продукции до 9%
  • Тысячи детей с диабетом лишились родительского контроля за уровнем глюкозы из-за отключений интернета в России
  • Медики увидели скрытую опасность для почек в сменном графике работы
  • Нейробиологи объяснили забывание близких при болезни Альцгеймера и нашли способ этого не допустить
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version