Пятница, 26 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: У нас возникли вопросы, касающиеся СанПиНа 2.3.2.1290-03. На упаковке некоторых БАДов, имеющих регистрационное удостоверение (т.е. зарегистрированных Минздравом), указана не вся информация, которую требует указывать п. 4 СанПиНа 2.3.2.1290-03. СЭС предписывает снимать такие БАДы с реализации, в противном случае грозит штрафными санкциями. Действительно ли мы должны снимать такие препараты с реализации, и есть ли разница, когда БАД зарегистрирован: до введения в действия СанПиНа (т.е. до 20.06.2003 г.) или после? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 3)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 3

Вопрос: У нас возникли вопросы, касающиеся СанПиНа 2.3.2.1290-03. На упаковке некоторых БАДов, имеющих регистрационное удостоверение (т.е. зарегистрированных Минздравом), указана не вся информация, которую требует указывать п. 4 СанПиНа 2.3.2.1290-03. СЭС предписывает снимать такие БАДы с реализации, в противном случае грозит штрафными санкциями. Действительно ли мы должны снимать такие препараты с реализации, и есть ли разница в случаях: 1. Если БАД зарегистрирован до введения в действия СанПиНа (т.е. до 20.06.2003 г.); 2. Если БАД зарегистрирован после 20.06.2003 г. СЭС говорит, что разницы нет, нельзя продавать в обоих случаях. Если такие БАДы действительно нельзя продавать, то, что нам делать с этими препаратами — возвращать поставщику? Если да, то на каком основании? Почему Минздрав сначала регистрирует БАД, упаковка которого не соответствует его же нормативам, а потом наказывает розничную сеть за то, что она их продает? И еще один спорный вопрос. На некоторых БАДах не указан количественный состав, т.е. перечислены ингредиенты, но не указано, сколько их в весовом или процентном выражении. СЭС не разрешает продавать такие БАДы, ссылаясь на то, что п. 4.4. СанПиНа 2.3.2.1290-03 требует указывать состав в количественном или процентном соотношении. Как объяснить СЭС, что они не правы? Или они все-таки правы?

Ответ: В соответствии с п. 3 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 г. N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок» выданные до введения новых Санитарных правил СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище действительны до истечения срока их действия. По нашему мнению, это означает, что разрешается реализация БАД, произведенных в соответствии с ранее действовавшими требованиями, и прошедших государственную регистрацию в качестве БАД, в том виде (включая упаковку), в котором они производились до введения новых Санитарных правил.

Директор юридической
компании «Юнико-94,»
кандидат юридических наук
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
10.03.2004


Пред.

Статья. «Особое мнение» (С.Готовац) («Фармацевтические ведомости», 2004, N 3)

След.

Вопрос: В нашем аптечном пункте, кроме лекарственных средств, реализуются и БАДы. При проверке СЭС требует, чтобы у нас на каждый БАД были регистрационное удостоверение и удостоверение качества и безопасности. У нас же в наличии есть товарно-сопроводительные документы, оформленные и заверенные поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям. Права ли СЭС? Какие документы в действительности должны мы иметь при реализации БАД в аптечном пункте? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2004, N 3)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/5 "О новых упаковках на препараты "Омез", "Ципролет", "Кеторол", "Энам"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine 342 ₽
  • Ceram-X Duo — Dentsply Live Updates 3 Ceram-X Duo - Dentsply Live Updates 3 684 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽

Товары

  • Diagnostic books Diagnostic books 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Upper Extremity Regional Anaesthesia - Upper Extremity 342 ₽
  • Neurology Books 12 Neurology Books 12 684 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Psychology and psychiatry Books DVD Psychology and psychiatry Books DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обзор аптечных продаж кортикостероидов для системного использования
  • В Великобритании планируют криминализировать конверсионные практики
  • Трамп запросил у Конгресса более 1,4 млрд долларов США на борьбу с Эболой
  • Merck укрепит бизнес в сфере естественных наук за счет сделки с Bio‑Techne
  • Производитель российских систем для контроля глюкозы на 15% нарастит объемы выпуска благодаря господдержке
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version