Вопрос: Согласно пункту 13 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами…», утвержденных Приказом N 1222н лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Каким образом должна быть выделена указанная карантинная зона: капитальными стенами, гипсокартоном, решетками, сигнальными лентами? Обязательно ли карантинная зона должна запираться (на ключ)? (Консультация эксперта, 2011)

Вопрос: Согласно пункту 13 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами…», утвержденных Приказом N 1222н лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Каким образом должна быть выделена указанная карантинная зона: капитальными стенами, гипсокартоном, решетками, сигнальными лентами? Обязательно ли карантинная зона должна запираться (на ключ)?

Ответ: Действующее законодательство об обращении лекарственных средств никак не определяет понятие «карантинная зона». Министерство здравоохранения и социального развития РФ использует это понятие только в пунктах 11 и 13 утвержденных Приказом от 28.12.2010 N 1222н «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», а также в пункте 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010), согласно которому при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Таким образом, на основании этих двух нормативно-правовых актов можно выделить два основных признака карантинной зоны: специально выделенная и обозначенная. Следовательно, для того чтобы выполнить требования законодательства необходимо любым способом выделить карантинную зону и обозначить (т.е. написать «карантинная зона») ее.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.02.2011