Вопрос: Роспотребнадзор, при проверке БАД, затребовал сертификаты на отобранную для анализа продукцию. Как срочно мы должны предоставить данную документацию и должны ли мы держать в аптеке бумажные копии сертификатов на БАД? («Рынок БАД», 2011, N 3)

«Рынок БАД», 2011, N 3

Вопрос: Роспотребнадзор, при проверке БАД, затребовал сертификаты на отобранную для анализа продукцию. Как срочно мы должны предоставить данную документацию и должны ли мы держать в аптеке бумажные копии сертификатов на БАД?

Ответ: В соответствии с пунктом 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 27.01.2009) при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов: сертификат или декларация о соответствии; копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Указанные требования являются общими для всех видов товаров. Согласно пункту 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03″, не допускается реализация БАД не прошедших государственной регистрации, а также без удостоверения о качестве и безопасности. Следовательно, обязательным условием реализации БАД в аптеке является наличие копии регистрационного удостоверения и удостоверения о качестве и безопасности. Таким образом, аптека не обязана иметь в наличии копии сертификатов соответствия БАД и, тем более, не обязана иметь оригиналы. В то же время, заметим, что аптека может при необходимости запросить копии сертификатов соответствия у поставщика или у производителя (импортера) БАД. Срок предоставления документов по запросу органов Роспотребнадзора действующим законодательством не установлен. Однако органы Роспотребнадзора вправе в своем предписании установить разумный срок предоставления необходимых документов. Заметим также, что аптека вправе не предоставлять органам Роспотребнадзора документы, которые не обязана иметь, однако в описанном в вопросе случае такие действия аптеки могут привести к решению органов Роспотребнадзора о приостановлении обращения указанной в вопросе продукции.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.04.2011