Вопрос: Разъясните, в каком порядке и в соответствии с каким документом вступает в силу Государственная фармакопея. Государственная фармакопея XIII издания размещена в медицинской электронной библиотеке, можно ли считать это вступлением в силу ГФ? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Разъясните, в каком порядке и в соответствии с каким документом вступает в силу Государственная фармакопея. Государственная фармакопея XIII издания размещена в медицинской электронной библиотеке, можно ли считать это вступлением в силу ГФ?

Ответ: В соответствии с пунктом 15 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 756н «Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в Государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «интернет» о Государственной фармакопеи» (в ред. от 20.07.2015) утвержденные общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи вносятся в Государственную фармакопею, которая издается Минздравом РФ не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания государственной фармакопеи. Согласно пункту 16 указанного Порядка общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи размещаются на официальном сайте Минздрава РФ в сети «Интернет» в течение трех рабочих дней со дня их утверждения. При этом в соответствии с пунктом 17 Порядка Государственная фармакопея размещается на указанном официальном сайте путем внесения следующих сведений: а) общие фармакопейные статьи, включенные в очередное издание Государственной фармакопеи; б) фармакопейные статьи, включенные в очередное издание Государственной фармакопеи; в) приложения к Государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания Государственной фармакопеи. В соответствии с указанным выше Порядком Приказом Минздрава РФ от 29.10.2015 N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» утверждены общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1 и фармакопейные статьи согласно приложению N 2. Согласно пункту 2 указанного Приказа Минздрава N 771 данные статьи вводятся в действие с 1 января 2016 года. При этом пунктом 3 Приказа установлено, что утвержденные им общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, а также утвержденные общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Минздрава РФ от 21.11.2014 N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», составляют Государственную фармакопею XIII издания. Таким образом, утвержденная таким способом Государственная фармакопея XIII издания вводится в действие с 1 января 2016 года в объеме общих фармакопейных и фармакопейных статей, утвержденных Приказами Минздрава от 21.11.2014 N 768 и от 29.10.2015 N 771. В настоящее время утвержденные этими Приказами статьи размещены на официальном сайте Минздрава РФ по адресу: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/stranitsa-856/spisok-obschih-farmakopeynyh-statey.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.11.2015