Понедельник, 15 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При плановой проверке представители Роспотребнадзора затребовали в аптеке в уголке потребителя наличие правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. В аптеке при проверке в уголке потребителя имелась вся необходимая информация согласно п. 2.9 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. Правомочно ли это, или достаточно предоставлять первостольниками покупателю устную информацию при отпуске лекарств и медизделий (по рецепту, без рецепта и др.) согласно действующим нормативным документам, имеющимся у специалистов на рабочем месте? Если это требование надзорного органа обосновано, то какой документ должен быть предоставлен для всеобщего обозрения (приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785) и какое наказание за это нарушение (отсутствие в уголке потребителя документа о правилах отпуска лекарственных препаратов и медизделий) предусмотрено? (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При плановой проверке представители Роспотребнадзора затребовали в аптеке в уголке потребителя наличие правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. В аптеке при проверке в уголке потребителя имелась вся необходимая информация согласно п. 2.9 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. Правомочно ли это, или достаточно предоставлять первостольниками покупателю устную информацию при отпуске лекарств и медизделий (по рецепту, без рецепта и др.) согласно действующим нормативным документам, имеющимся у специалистов на рабочем месте? Если это требование надзорного органа обосновано, то какой документ должен быть предоставлен для всеобщего обозрения (приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785) и какое наказание за это нарушение (отсутствие в уголке потребителя документа о правилах отпуска лекарственных препаратов и медизделий) предусмотрено?

Ответ: Требования к информации для покупателей установлены пунктами 8-10, 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 27.01.2009), пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (от 18.04.2007), а также пунктом 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 05.12.2011) и частью 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011). В соответствии с указанными выше нормативно-правовыми актами в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены: — копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; — информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; — книга отзывов и предложений;
— информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; — информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов); — информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы; — информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров; — информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте); — ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций; — информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности); — информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска); — при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат; — копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»; — копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке; — перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке; — информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов; — информация об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; — информация о ценах, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Что касается нормы пункта 73 «Правил продажи отдельных видов товаров», то согласно указанной норме «Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения». При этом данная норма законодательства не требует в явном виде размещения Правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в удобном и доступном для покупателя месте. Заметим, что с формальной точки зрения именно Приказ N 80 утверждает собственно «Правила отпуска лекарственных средств…», тогда как Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 утверждает «Порядок отпуска лекарственных средств». Тем не менее, во избежание конфликта с проверяющими чиновниками и/или с покупателями Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 и Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 рекомендуется размещать в, так называемом уголке, потребителя. При выявлении отсутствия текста данных Приказов в уголке потребителя при проверке Роспотребнадзора можно попытаться оспорить замечание чиновников в суде, однако однозначно прогнозировать решение суда по данному вопросу затруднительно. В соответствии с частью 1 статьи 14.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы предусмотрены санкции в виде предупреждения или наложения административного штрафа на должностных лиц в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.03.2012


Пред.

Вопрос: Согласно п. 2.16 Приказа МЗСР РФ от 14.12.2005 N 785, срок хранения рецептов на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение 5 лет, а на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету — в течение 3 лет. В течение какого срока необходимо хранить рецепты на лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, а также журналы их учета, отпущенные бесплатно или со скидкой? (Консультация эксперта, 2012)

След.

Вопрос: Согласно п. 10 Приказа МЗСР от 23.08.2010 N 706н, хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящихся лекарственных средствах. При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Могут ли штрих-коды, наклеевыемые в аптеке на упаковки лекарственных средств, которые в дальнейшем при продаже считываться с помощью сканера, считаться одним из способов идентификации, указанным в приказе? (Консультация эксперта, 2012)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Соломоново решение» (Е.Калиновская) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

"ГОСТ ISO 14971-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1261-ст) "ГОСТ ISO 10993-10-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1347-ст) "ГОСТ ISO 10993-7-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1310-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1312-ст) "ГОСТ ISO 10993-18-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1313-ст) "ГОСТ ISO 10993-17-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1300-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1311-ст) "ГОСТ ISO 10993-15-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1302-ст) "ГОСТ ISO 10993-14-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1303-ст) "ГОСТ ISO 10993-4-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1317-ст) "ГОСТ ISO 10993-13-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1304-ст) "ГОСТ ISO 10993-11-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1327-ст) "ГОСТ ISO 10993-9-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1263-ст) "ГОСТ ISO 10993-16-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1301-ст) "ГОСТ ISO 10993-12-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1299-ст) "ГОСТ ISO 10993-6-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1309-ст) "ГОСТ ISO 10993-3-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1316-ст) "ГОСТ ISO 10993-1-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1315-ст) "ГОСТ ISO 10993-5-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1308-ст) "ГОСТ ISO 11137-1-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1381-ст) "ГОСТ ISO 11737-2-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1277-ст) Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1287-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Plastic Surgery Movies Plastic Surgery Movies 342 ₽
  • USMLE 2 USMLE 2 342 ₽
  • The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones 205 ₽

Товары

  • Sports Medicine Books Sports Medicine Books 342 ₽
  • Radiology on CD Radiology on CD 342 ₽
  • Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Закономерности старения щитовидной железы могут предсказывать риск смертности
  • В компании «Петровакс Фарм» новый директор завода
  • Диеты без сахара могут нарушать состав кишечного микробиома
  • Как устранить барьеры и придать ускорение инновационным препаратам на пути к пациентам
  • Негормональный препарат облегчает симптомы менопаузы у женщин
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version