Вопрос: Подскажите, пожалуйста, можно ли в аптеке реализовывать линзы для коррекции зрения и надо ли для этого иметь какую-то специальную лицензию? Наш поставщик уверяет, что да. («Фармацевтическое обозрение», 2012, N 1)

«Фармацевтическое обозрение», 2012, N 1

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, можно ли в аптеке реализовывать линзы для коррекции зрения и надо ли для этого иметь какую-то специальную лицензию? Наш поставщик уверяет, что да.

Ответ: Линзы для коррекции зрения подлежат регистрации как изделия медицинского назначения. Это подтверждается определением ИМН (правда, довольно расплывчатым), данным в п. 1.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735, а также прямым указанием в п. 72 постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55. Из этого следуют два вывода по заданному вопросу. Во-первых, для реализации соответствующих линз не требуется лицензия, так как оборот ИМН не указан в исчерпывающем перечне видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия (ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Во-вторых, аптека вправе реализовывать линзы и иные изделия медицинского назначения наряду с лекарственными средствами, на что прямо указано в ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако стоит иметь в виду, что если наряду с реализацией линз аптека хочет осуществлять их подбор и проверку зрения, то подобные офтальмологические услуги будут относиться к медицинской деятельности и подлежать лицензированию (Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»).

Юрист, руководитель проекта
«Катрен правовая защита»
С.ГОЛУБЕНКО