Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие документы требуются для осуществления экспорта лекарственных средств в страны СНГ? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие документы требуются для осуществления экспорта лекарственных средств в страны СНГ?

Ответ: В соответствии со статьей 24 Федерального закона РФ от 8.12.2003 г. N 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» (в ред. от 22.08.2004 г.) лицензирование в сфере внешней торговли товарами (далее — лицензирование) устанавливается в следующих случаях: 1) введение временных количественных ограничений экспорта или импорта отдельных видов товаров; 2) реализация разрешительного порядка экспорта и (или) импорта отдельных видов товаров, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на безопасность государства, жизнь или здоровье граждан, имущество физических или юридических лиц, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду, жизнь или здоровье животных и растений; 3) предоставление исключительного права на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров; 4) выполнение Российской Федерацией международных обязательств. При этом согласно пункту 2 статьи 13 этого закона прерогатива установления необходимости лицензирования ввоза-вывоза на территорию Российской Федерации конкретных видов товаров в перечисленных выше случаях предоставлена Правительству РФ. Органом государственной власти, выдающим лицензии на внешнеторговую деятельность, является уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, который Правительство Российской Федерации в пределах своей компетенции наделило правом государственного регулирования внешнеторговой деятельности (пункты 3 и 5 статьи 13 Федерального закона РФ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности»). В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.08.2004 г. N 443 (в ред. от 20.05.2005 г.) таким органом является Министерстве экономического развития и торговли Российской Федерации. Лицензия на ввоз и вывоз лекарственных средств выдается Минэкономразвития РФ в соответствии с «Положением о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.10.96 г. N 1299 (в ред. от 04.02.2005 г.), после согласования с Росздравнадзором РФ (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) или с Россельхознадзором РФ (в части лекарственных, применяемых в ветеринарии). Исчерпывающий перечень документов, подаваемых соискателем лицензии, приведен в «Положении о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» утвержденном Постановлением Правительства РФ от 25.12.98 г. N 1539 (в ред. от 23.05.2002 г.).

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
02.06.2005